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Conseil
Recrutement

Chargé d'affaires réglementaires/Évaluation clinique DM (H/F)

06600 Antibes

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : CDD
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 06600 Antibes
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 12 mois
  • Salaire : Selon expérience
  • Expérience : 3 ans Minimum
  • Langues étrangères : Anglais (courant)
Référence : 1100173222
Date de l'annonce : 28/11/2018

L'entreprise

Manpower Cabinet de recrutement de Nice-Sophia Antipolis recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé d'affaires réglementaires/Évaluation clinique DM (H/F).

Les missions

Au sein de la direction des Affaires Pharmaceutiques des Laboratoires Genévrier, et plus particulièrement au niveau du service Affaires Réglementaires, vos activités principales sont :
 
  • Participer à la rédaction et coordonner la constitution des rapports d’évaluation clinique des dispositifs médicaux.
  • Participer au suivi post marché des DM
  • Participer à la gestion des évènements indésirables et cas de matériovigilance
  • Participer et coordonner la constitution des dossiers de marquage CE, et réaliser leur suivi en collaboration avec les différents services de l’entreprise et les sous-traitants
  • Participer à l’évaluation et la surveillance des risques liés à l’utilisation des dispositifs médicaux, avant et après commercialisation
  • Participer à la mise en œuvre et au suivi d’actions suite aux audits et inspections
  • Contrôler la conformité réglementaire de la publicité et des étiquetages des DM
  • Réaliser la veille réglementaire et normative

Le profil

Vous avez une bonne connaissance de l’ensemble de la réglementation applicable aux dispositifs médicaux et vous êtes obligatoirement doté d’une expertise en rédaction médicale et en évaluation des données cliniques (Meddev 2.7/1)
Vous êtes titulaire d’un bac +5/6 scientifique (médical) et avec idéalement un minimum d’expérience d’au moins 3 ans dans le domaine des dispositifs médicaux.
Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais (écrit et oral).
Vous avez le sens du contact, des qualités rédactionnelles, un esprit d’analyse et de synthèse.
Vous êtes rigoureux(se), méthodique et curieux(se).
 

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

Cabinet de recrutement de Nice-Sophia Antipolis
1198 avenue Maurice Donat
Natura 2 Parc de Sophia-Antipolis
06250  MOUGINS
Référence : 1100173222
Date de l'annonce : 28/11/2018

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