Candidats, intérimaires, découvrez l'appli Mon Manpower

 

Découvrez la nouvelle appli Mon Manpower

Découvrez-la vite

Work4 - FBViewContent

 

Tag Iprospect Détail Offre

 
Logo_offre

Ingénieur biologiste/biochimiste transfert de production (H/F)

13 Marseille

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : CDD
  • Statut : Poste Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 13 Marseille
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 12 mois renouvelable
  • Salaire : Selon expérience
  • Expérience : 2 ans Minimum
  • Langues étrangères : Anglais (courant)
Référence : 1100388836
Date de l'annonce : 07/04/2021

L'entreprise

Le cabinet Manpower Experts et Cadres Life Sciences d'Aix/Marseille recherche pour son client, entreprise innovante dans la recherche et la production de tests, un Ingénieur industrialisation (H/F) - CDD 1 an

Les missions

Sous l’autorité du Responsable du Département ‘Sous‐traitance du Développement de Produits à  usage diagnostique et recherche’ dans le domaine de la biotechnologie, vous assurez la responsabilité  de transferts en production des produits.   

A ce titre, vous avez pour principales missions de gérer les activités de transfert des produits US FDA,  CE‐IVD et autres enregistrements internationaux, conçus par les équipes de développement :   

 Développer et vérifier les procédés de fabrication, 
 Développer et valider les méthodes de contrôle qualité pour les nouveaux produits  développés, 
 Rédaction de plans et de rapports d’études, 
 Planifier et superviser les activités/études nécessaires pour l’implémentation de la  production, le contrôle qualité et les études de stabilité des nouveaux produits, 
 Anticiper les besoins de la ligne de fabrication,   
 Définir, coordonner et assurer le suivi des actions liées au transfert dans le respect  des exigences réglementaires, qualité et sécurité et dans les délais des projets, 
 Garantir le lancement de la fabrication du produit en définissant et en optimisant les  moyens et procédés de fabrication à utiliser,   
 Créer les documents de production, le contrôle qualité et les études de stabilité  relatifs au transfert, 
 Rationaliser et faciliter la communication entre les services.  

Le profil

 Bac+5 type Master/ Ecole d’Ingénieur,
2 années minimum dans une fonction similaire au sein du secteur de l’industrie du diagnostic médical,  pharmaceutique ou biotechnologie.   
Vous disposez de solides compétences en Biologie Moléculaire et une bonne compréhension du  développement des kits de diagnostics et de l’ensemble du processus de production et de contrôle  qualité (de la fabrication à l’envoi des kits) dans un environnement GMP/BPF.   
Vous avez des connaissances sur les normes ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, le 21CFR part 820, les  Directives Européennes relatives aux dispositifs médicaux de DIV et le nouveau règlement européen.     

Votre fort esprit d’équipe, votre force de proposition et de conviction, tout en restant diplomate, et  votre sens de l’écoute sont autant d’atouts qui vous permettront de mener à bien vos missions.   
Vous avez le niveau requis en anglais pour d’échanger couramment à l’oral et à l’écrit.  

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

Postuler avec Postuler à cette offre


Annonce publiée par

Agence Manpower :

LIFE SCIENCE AIX-MARSEILLE
1330 RUE J.G GUILIBERT DE LA LAUZIERE EUROPARC DE PICHAURY
13856  AIX EN PROVENCE
Référence : 1100388836
Date de l'annonce : 07/04/2021

Voir toutes les offres
de l'agence

Ces offres pourraient aussi vous intéresser