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Conseil
Recrutement

Ingénieur qualité environnement stérile (H/F)

91400 Saclay

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : CDD
  • Statut : Poste Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 91400 Saclay
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 6 mois renouvelable
  • Salaire : 42 000 à 55 000 € par an
  • Expérience : 3 ans Minimum
Référence : 1100164728
Date de l'annonce : 02/04/2019

L'entreprise

Manpower ORSAY recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Ingénieur qualité environnement stérile (H/F)

Les missions

Description des Activités
  • Etablir les règles relatives à la maitrise de l'assurance de stérilité des ateliers de production de produits stériles. Les domaines couverts sont :
    • Habillage, Hygiène
    • Nettoyage, désinfection
    • Eaux et gaz propres
    • Stérilisation
    • Zones classées A, B, C et D
    • Manipulations aseptiques et simulation procédés aseptiques (MFT)
  • Rédiger les analyses de risques des procédés (risques microbiologiques)
  • Piloter le programme du contrôle environnemental (court et long terme) :
  • Interpréter les résultats donnés par le laboratoire de contrôle
    • Analyser les tendances
    • Piloter les actions correctives et les programmes d'amélioration
  • Investiguer les déviations ayant un impact sur la qualité microbiologique des procédés
  • Approuver les protocoles et rapports de qualification/validation (des domaines précités)
  • Définir les formations nécessaires pour les opérations :
    • Rédiger les modules
    • Conduire les formations
  • Auditer sur les référentiels d’Assurance de Stérilité du groupe les ateliers de production de produits stériles du groupe et piloter les plans d’amélioration continue inhérents
 


 

Le profil

 Formation et Expériences souhaitées
-       Pharmacien ou ingénieur
-       Plus de 3 ans d'expérience professionnelle en industrie pharmaceutique dans un environnement de fabrication aseptique.
-       Connaissance des référentiels EMA et FDA sur la production de produits stériles
-       Spécialisation en microbiologie.
 
Aptitudes Requises
● Rigueur ● Dynamisme et capable de travailler en mode transverse. ● Esprit de synthèse ● Force de proposition et adaptabilité
 
● Maîtrise de l’anglais opérationnel
 
 

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

ORSAY
8 BLD DUBREUIL CITYPARC - 2EME ETAGE
91400  ORSAY
Référence : 1100164728
Date de l'annonce : 02/04/2019

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