Candidats, intérimaires, découvrez la nouvelle appli Mon Manpower

Nouvelle version, accessible à tous

Découvrez la nouvelle appli Mon Manpower

Découvrez-la vite

Work4 - FBViewContent

 

Tag Iprospect Détail Offre

 

Conseil
Recrutement

Responsable Affaires Réglementaires DM (H/F)

06560 Valbonne

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : CDD
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 06560 Valbonne
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 6 mois
  • Salaire : Selon expérience
  • Expérience : 5 ans Minimum
Référence : 1100205355
Date de l'annonce : 11/03/2019

L'entreprise

Manpower Cabinet de recrutement de Nice-Sophia Antipolis recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Affaires Réglementaires (H/F).

Les missions

Mission:
- Vous pilotez, supervisez et coordonnez la rédaction et le suivi auprès des organismes notifiés des dossiers de marquage CE pour des dispositifs médicaux de Classe I à III.
- Vous pilotez les missions réglementaires liées aux dispositifs médicaux : relecture des supports publicitaires, des étuis/notices, gestion des risques, suivi post-marché, gestion des sous-traitants pour l’évaluation clinique …
- Vous êtes responsable de la veille réglementaire et normative et notamment du déploiement au sein de l’entreprise du nouveau règlement.
 - Vous assurez le management d’une chargée d’affaires réglementaire
- Vous  être l’interlocuteur principal pour les développements de dispositifs médicaux innovants, en apportant une vision globale des contraintes réglementaires et qualité liées à ces produits
 

Le profil

  • De formation Supérieure en Qualité et/ou Affaires Réglementaires (type Ingénieur ou Master 2), vous avez au minimum 5  années d'expérience sur un poste similaire.
  • Connaissance des exigences réglementaires & qualité applicables aux dispositifs médicaux (Directive 93/42/CE, norme ISO 13485, ISO 14971, ..)
  • Connaissance des normes techniques pour soutenir les projets en développement
  • Première expérience managériale réussie
  • Anglais courant
  • Rigoureux, dynamique, force de proposition, grande capacité d’adaptation pour un environnement à fort challenge technique et humain
     

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

Postuler à cette offre


Annonce publiée par

Agence Manpower :

Cabinet de recrutement de Nice-Sophia Antipolis
1198 avenue Maurice Donat
Natura 2 Parc de Sophia-Antipolis
06250  MOUGINS
Référence : 1100205355
Date de l'annonce : 11/03/2019

Voir toutes les offres
de l'agence

Ces offres pourraient aussi vous intéresser

  • Responsable / Ingénieur microbiologie (H/F)

    CDI - 06560 Valbonne

     Au sein d'une équipe dynamique vous serez en charge de : - Définir, mettre en place, maintenir, améliorer la stratégie de maîtrise de la Biocontamina ...

  • Responsable de programmes (H/F)

    CDI - 06000 Nice

    Dans le cadre du développement de l'entreprise sur les Alpes Maritimes, votre première mission consiste à reprendre en charge un chantier de grande am ...

  • Responsable d'équipe VVQ (H/F)

    CDI - 13113 Lamanon

    Rattaché au Responsable Département études de la Division RMS, et sous sa responsabilité, vous aurez à : - Assurer la gestion hiérarchique et opératio ...

  • Responsable d'affaires Eclairage Public (H/F)

    CDI - 13-Bouches-du-Rhône

    Attaché(e) au chef de secteur, vous assurez la gestion totale d’une affaire et/ou d’un marché à partir de la demande du client (étude, devis), jusqu’à ...

  • Responsable Lean manager (Black Belt) (H/F)

    CDI - 13300 Salon-de-Provence

    Notre client est entré dans un processus de « Lean Transformation » depuis 2013, et souhaite poursuivre activement la dynamique et la pérennité de cet ...