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Conseil
Recrutement

Responsable de laboratoire stérile (H/F)

68490 Ottmarsheim

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : CDD
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 68490 Ottmarsheim
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 12 mois
  • Salaire : Selon expérience
  • Expérience : 5 ans Minimum
  • Langues étrangères : Anglais Professionnel (bonne maitrise)
Référence : 1100326014
Date de l'annonce : 15/09/2020

L'entreprise

Le CABINET DE RECRUTEMENT DE MULHOUSE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un RESPONSABLE DE LABORATOIRE STERILE (H/F)

Les missions

Rattaché(e) au responsable de pôle, les principales missions sont :
  • Organiser le planning des techniciens et des analyses.
  • Assurer et anticiper le développement des capacités techniques et humaines en lien avec les activités du pôle.
  • Rédiger les instructions de travail (bordereaux/protocoles d’analyses).
  • Apporter votre expertise technique auprès des Techniciens lors des analyses et assurer la maitrise de la qualité (par le suivi des OOS, anomalies, CAPA, change control…)
  • Interpréter les résultats d’analyses microbiologiques et approuver la libération des certificats/rapports d’analyses (essai de stérilité, essai d’applicabilité de stérilité, media fill test, essai de stérilité rapide, CCIT) en garantissant les délais de rendu de résultats
  • Contribuer au développement des compétences de l'équipe de 11 personnes (one to one, plan de formation...).
  • Répondre aux demandes clients.
  • Être l'interface du laboratoire avec les services connexes du site (achat, commerce, métrologie…).
  • Participer au traitement des réclamations clients et fournisseurs
  • Gestion des documents qualité liés à l’activité (OOS, quality event, CAPA, change control…)
  • Être force de proposition pour toute amélioration continue de l’activité du pôle stérilité
  • S’assurer du suivi des modifications en lien avec son domaine (matières, équipements, méthodes, …)
  • Transmettre les indicateurs de performances de son périmètre (qualité, capacités, évolutions)

Le profil

  • Formation : Bac+3/5, de formation microbiologie
  • Qualités personnelles : Vous êtes organisé(e), vous avez un bon contact client, et vous avez une bonne capacité d’adaptation. Autonome, vous avez le sens des responsabilités et avez la capacité à anticiper.
  • Motivations : Vous êtes orienté(e) client et résultats, et aimez travailler en équipe en coopération avec différents services. Vous avez un intérêt pour développer de nouveaux projets.
  • Langues : Anglais opérationnel, l’allemand serait un plus.
 
Compétences :
  • Connaissances de la microbiologie.
  • Connaissances des outils qualité (analyse de risque, résolution de problèmes et méthodes d’analyse des causes).
  • Connaissances des référentiels pharmaceutiques et des exigences BPF/cGMP.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

CABINET DE RECRUTEMENT DE MULHOUSE
1 AV. ROGER SALENGRO
68100  MULHOUSE
Référence : 1100326014
Date de l'annonce : 15/09/2020

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