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Responsable études cliniques (H/F)

13 Marseille

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : CDD
  • Statut : Poste Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 13 Marseille
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 12 mois renouvelable
  • Salaire : Selon expérience
  • Expérience : 3 ans Minimum
  • Langues étrangères : Anglais (courant)
Référence : 1100388859
Date de l'annonce : 07/04/2021

L'entreprise

Le cabinet Manpower Experts et Cadres Life Science d'Aix/ Marseille recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable études cliniques (H/F)

Les missions

Au sein du service et département Partnership Projects et en tant que chef d’équipe, vous serez en charge des missions suivantes :
 
-Gérer l’ensemble des actions et des activités liées à des études cliniques, de sa conception jusqu’à sa clôture, ainsi que de délivrer l’ensemble des rapports de Validations
- En charge de la documentation/bibliographie visant à collecter/synthétiser toutes les informations clinique/médical/scientifique disponibles pour un dispositif médical (kit de qPCR) et le biomarqueur associé.
-En charge de la gestion documentaire des Risques liés au développement du test
- Encadrer 1 ou plusieurs ingénieurs/assistant(e)s techniques.
-Assurer le reporting de l’avancement et des résultats auprès du responsable de l’activité et des clients.
-Assurer l’enregistrement des résultats expérimentaux en conformité avec les procédures de l’entreprise, les normes (ISO13485) et la règlementation (EUA/FDA, IVDD/R).
-Participer à la rédaction de documents reliés aux procédures de l’entreprise et aux exigences règlementaires.
 

Le profil

 BAC + 5: Thèse ou Ingénieur
3-5 ans d’expérience dans le management d’essais cliniques
Vous avez déjà conduit des essais cliniques
Vous êtes autonome et organisé(e).
Vous êtes rigoureux(se)
Avoir déjà travaillé en condition ISO13485 est un atout.
Vous savez vous adapter rapidement aux changements.
Vous aimez le travail en équipe.
Vous pratiquez l’anglais courant (écrit et oral).

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

LIFE SCIENCE AIX-MARSEILLE
1330 RUE J.G GUILIBERT DE LA LAUZIERE EUROPARC DE PICHAURY
13856  AIX EN PROVENCE
Référence : 1100388859
Date de l'annonce : 07/04/2021

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