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Conseil
Recrutement

Responsable qualité Coordinateur Qualité Opérationnelle (H/F)

69280 Marcy-l'Étoile

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : CDD
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 69280 Marcy-l'Étoile
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 10 mois
  • Salaire : Selon expérience
  • Expérience : 1 an Minimum
Référence : 1100108849
Date de l'annonce : 13/04/2018

L'entreprise

Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DU GRAND LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur Qualité Opérationnelle (H/F).

Les missions

Garantir que les étapes de fabrication des produits au stade PRM sont réalisées conformément aux BPF et procédés enregistrés, et que les processus qualité sont appliqués et respectés. 

Revue des dossiers de lot de production : réaliser la qualification, stratégie d'enquête, stratégie d'impact, approbation, clôture, participer à l'analyse de récurrence et identifications des causes
Revue CC : réaliser la revue qualité initiale, évaluation GMP, décision qualité, clôture des actions, revue qualité finale et autorisation de la mise en oeuvre du changement, garantir l'impact des lois concernés par le changement
Revue des CAPA : réaliser l'approbation des, la clôture des CAPA  et le suivi d'efficacité des CAPA
Revue qualité des documents : approuver les documents qualité
Inspection readiness : animer le processus sur son périmètre
Formation des personnes : réaliser les formations des personnes au sein du secteur
Visite pro : animer les visites pro en collaboration avec l'opérationnel
Amélioration continue : participer à des projets pour apporter l'expertise  GMP, promouvoir la qualité en communiquant, sensibilisant les opérationnels, partageant les enjeux, organiser et accompagner les changements sur le terrain, contribuer à la résolution d'anomalies et définition des plans d'actions correctifs et préventifs
Inspections réglementaires / audits : participer aux inspections, audits en apportant l'expertise GMP HSES, appliquer les règles HSES du site et remonter les situations à risque

Le profil

Esprit d'équipe
Rigueur
Capacités managériales en management transverse

Bac +5
1 à 5 ans d'expérience professionnelle dans un ou plusieurs secteurs opérationnels, assurance qualité, contrôle ou production avec connaissances des procédés de production de médicaments injectables

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

CABINET DE RECRUTEMENT DU GRAND LYON
158 AVE THIERS
IMMEUBLE OPEN 6 / ENTREE GAUCHE
69006  LYON
Référence : 1100108849
Date de l'annonce : 13/04/2018

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de l'agence

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