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Responsable qualité (H/F)

13 Marseille

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : CDD
  • Statut : Poste Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 13 Marseille
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 12 mois renouvelable
  • Salaire : Selon expérience
  • Expérience : 3 ans Minimum
  • Langues étrangères : Anglais (courant)
Référence : 1100388845
Date de l'annonce : 07/04/2021

L'entreprise

 Le cabinet Manpower EXPERTS & CADRES Life Science d'Aix/Marseille recherche pour son client, un acteur du secteur des Biotechnologies, un Responsable Qualité (H/F).

Vous souhaitez intégrer le poste de Responsable Assurance Qualité en charge du Design control sur des projets en partenariat au sein du département Qualité d’une entreprise innovante dans la recherche et la production de tests, notamment dans le domaine de l’immuno-oncologie

Les missions

Au sein de l'équipe Qualité et sous la responsabilité de la Directrice Qualité , vous aurez pour principales missions :
 
  • Assurer la qualité du produit lors de son développement en représentant l’Assurance Qualité dans les projets de conception de nouveaux kits de diagnostic ;
 
  • Assurer la qualité du produit après son transfert aux opérations ;
 
  • Participer au maintien, à la mise à jour et rédaction documentaire associées à la conception ; et aux opérations conformément aux exigences normatives/réglementaires applicables ;
 
  • Gérer les dossiers de suivi des non-conformités et des actions correctives et préventives et s’assurer de leur clôture dans les délais requis et de leur efficacité ;
 
  • Gérer, participer à l’évaluation et approuver les changements de produits ;
 
  • Piloter et animer les analyses de risque associées au produit ;
 
  • Gérer les activités de validation ;
 
  • Réaliser les audits internes, initier et suivre les actions associées.

Le profil

BAC +5  dans le domaine de la Qualité (école d’ingénieur ou Université).
 
3 ans mini d’expérience minimum dans un poste similaire et avez de bonnes connaissances scientifiques, si possible dans les domaines de l’Immunologie, de l’Oncologie et/ou du diagnostic.
 
Vous avez de bonnes connaissances des référentiels ISO 13485, ISO 9001, des directives européennes et les réglementations relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Vous avez des aptitudes en communication, tant à l’écrit qu’à l’oral, en français comme en anglais.
 
Vous maitrisez les outils informatiques bureautiques (Pack Office).

Une bonne maîtrise de l’anglais est indispensable pour ce poste.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

LIFE SCIENCE AIX-MARSEILLE
1330 RUE J.G GUILIBERT DE LA LAUZIERE EUROPARC DE PICHAURY
13856  AIX EN PROVENCE
Référence : 1100388845
Date de l'annonce : 07/04/2021

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