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Conseil
Recrutement

Coordinateur des affaires réglementaires (H/F)

95000 Cergy

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : CDI
  • Statut : Poste Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 95000 Cergy
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Salaire : Selon expérience
  • Expérience : 3 ans Minimum
Référence : 1100156847
Date de l'annonce : 11/10/2018

L'entreprise

Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE CERGY PONTOISE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur / Chargée d'affaires réglementaires (H/F)

Les missions

Affaires Réglementaires :
  • Veille règlementaire pour les domaines d’activités de
L’entreprise (recherche et diffusion de l’information, suivi de l’impact)
  • Post Market Surveillance : plan, analyse des données, reporting
  • Participation aux enregistrements des produits
Analyse des réglementations : dont principalement ; IVDR, FDA, Heath Canada, APAC
Enregistrement sur bases réglementaires (ex GUDID )
  • Gestion des activités de Vigilance 
  • Validation des documents promotionnels
  • Suivi des traductions de notices
  • Support technico-réglementaire pour tous les services de l’entreprise
  • Participation aux activités relatives au GDPR
 
Assurance Qualité :
  • Implication dans système de Management de la Qualité selon la certification ISO 13485
  • Suivi et mise à jour du système documentaire relatif à l’activité
  • Gestion et suivi des actions correctives et préventives.

Le profil

  • BAC+4 dans le domaine de la Qualité et le Réglementaire
  • Expérience Biomédicale
  • Anglais
  • Maitrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint)
 Qualités : Rigueur et organisation
 

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

CABINET DE RECRUTEMENT DE CERGY PONTOISE
10 RUE THIERS
95300  PONTOISE
Référence : 1100156847
Date de l'annonce : 11/10/2018

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