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Conseil
Recrutement

Coordinateur des affaires réglementaires (H/F)

38120 Saint-Égrève

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : CDI
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 38120 Saint-Égrève
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Salaire : Selon expérience
  • Expérience : 2 ans
Référence : 1100128103
Date de l'annonce : 03/05/2018

L'entreprise

Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE GRENOBLE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur des affaires réglementaires (H/F)

Les missions

Ensure Medical device registration all over the world in a timely manner.
Provide regulatory support to Ballaigues OEM and PL customers.
 
Liste des tâches 
  • Create registration and re-registration dossiers for medical devices all over the world, in a timely manner, in collaboration with Product Compliance Managers, and US RA specialist for NAM registration,
  • Close communication with Dentsply Sirona Country organizations, to obtain Endodontic products registration, by all requiring health authorities
  • Close collaboration with customer service and supply chain to ensure delivery of product in a country is conform to its registration status in that specific country,
  • Transversal collaboration with other departments (QA, operations, marketing) to ensure health authorities requirements are satisfied to allow our products marketing in their country,
  • Keep the product manager regularly informed of the registration status of Endodontic medical devices,
  • Ensure maintenance of the service product data bases,
  • Define regulatory pathway during new product development,
  • Ensure proper products release in AX in compliance with their registration status,
  • Provide regulatory support to Ballaigues site OEM and Private label customers,
  • Keep her manager informed of any issue she may face in her daily job.
Tâches annexes 
  • Contribute, propose or lead improvement project for the regulatory affairs service
  • Internal auditor

Le profil

Système de Management Intégré (SMI)
Le/La titulaire du présent cahier des charges est tenu/e de se conformer aux exigences du système de management intégré pour la partie qui le/la concerne.
Il/Elle propose toute évolution et détermine les moyens à mettre en œuvre permettant d’assumer au mieux l’ensemble des responsabilités qui lui incombent. Il les soumet à son responsable hiérarchique.
Prévention pour la santé, la sécurité et la protection de l’environnement
Le/La titulaire du présent cahier des charges veillera à réduire l’impact environnemental de l’entreprise, à proposer des améliorations, quelle que soit son activité dans l’entreprise.

Tout/e collaborateur/trice est responsable de la sécurité au sein de l’entreprise. Il/Elle veillera en particulier à ne pas mettre en danger sa propre sécurité, celle de ses collègues ou de ses collaborateurs.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

CABINET DE RECRUTEMENT DE GRENOBLE
175- 177 COURS DE LA LIBERATION
ENTREE FACE
38000  GRENOBLE
Référence : 1100128103
Date de l'annonce : 03/05/2018

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