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Conseil
Recrutement

Ingénieur qualité anglais courant (dispositifs medicaux) (H/F)

95700 Roissy-en-France

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : CDI
  • Statut : Poste Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 95700 Roissy-en-France
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Salaire : A négocier
  • Expérience : 2 ans Minimum
  • Langues étrangères : Anglais (bonne maitrise)
Référence : 1100184910
Date de l'annonce : 18/03/2019

L'entreprise

Vous êtes issu(e) d'une formation ingénieur scientifique et vous parlez anglais ? 

Vous justifiez d'une expérience réussie en qualité dans le secteur de la santé (2 ans en dispositif médicaux ou pharmaceutique) ? 

Notre client (acteur majeur sur son marché) recherche un ingénieur qualité H/F (secteur implants médicaux) dans le cadre d’un poste cadre à pourvoir en CDI dès que possible.

Les missions

En étroite collaboration avec le directeur qualité, vous garantissez la qualification des dispositifs médicaux fabriqués et la mise en place de procédés spéciaux selon le SMQ en vigueur en assurant les missions suivantes :
  • Veiller au respect des Réglementations (par exemple, directive 93/42/CEE, règlement 2017/745, DORS 98/282), des Normes (par exemple, ISO 13485) et du Manuel qualité,
  • Élaboration des cahiers des charges et gestion des dossiers de qualification
  • Gérer la validation des procédés spéciaux (nettoyage, décontamination, et stérilisation, conditionnement) ainsi que leur suivi, en relation avec services R&D & Production,
  • Participer aux réunions de l'équipe de Conception de produits, en tant que Représentant Qualité.
  • Fournir des données « qualité » pour les plans de test, les protocoles de test, les rapports de test, l'analyse des risques et autres documents du dossier de conception ou de modification,
  • Participer à l’amélioration continue du système qualité,
  • Contribuer au maintien des processus actuels et aider à la mise en œuvre ou à l'amélioration de nouveaux processus.
  • Conduire des audits internes et externes

Le profil

Vous êtes issu(e) d'une formation d’ingénieur scientifique et vous justifiez d'une expérience réussie en qualité et dans le secteur de la santé (2 ans en dispositif médicaux ou pharmaceutique).

Une expérience qualité dans le secteur de la fabrication d’implants médicaux serait appréciée. 

Vous avez de réelles compétences organisationnelles et faites preuve d’autonomie.
Vous êtes un bon communicant et maitrisez l’anglais. 

Vous avez une très bonne connaissance des exigences normatives ISO13485 et des BPF. 
 

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

ROISSY PARIS NORD 2
9 ALLE E DES IMPRESSIONNISTES PARIS NORD 2 BAT LE MONET 3E ETAGE
95973  ROISSY CDG CEDEX
Référence : 1100184910
Date de l'annonce : 18/03/2019

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