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Manager de projet pré-clinique (H/F)

13 Marseille

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : CDI
  • Statut : Poste Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 13 Marseille
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Salaire : Selon expérience
  • Expérience : 3 ans à 5 ans et plus
  • Langues étrangères : Anglais (courant)
Référence : 1100603054
Date de l'annonce : 06/09/2022

L'entreprise

Manpower Life Science recherche pour son client, entreprise de Biotechnologie, un Manager de projet pré-clinique (H/F)

Le manager de projet aura pour mission principale : la gestion des activités non-cliniques (pharmaco-cinétique et toxicologie) en support du développement ainsi que des programmes précliniques jusqu’à l’entrée chez l’homme.

Les missions

Gère des programmes précliniques :
o Identifie les activités précliniques nécessaires aux transitions de phases avec les équipes cross-fonctionnelles, incluant la CMC, toxicologie règlementaire, pharmacocinétique, AR et pharmacologie
o Etablit des plannings avec des milestones, objectifs, et des budgets associés
o Etablit les devis, les budgets et le suivi des études vivo externalisées

Gère des activités non-cliniques en support du développement clinique:
o Etablit le plan de développement préclinique (toxicologie et pharmacocinétique) et identifie les meilleurs partenaires et experts externes
o Coordonne les sous-traitants (pharmacocinétique, toxicologie) et revoit les rapports, protocoles et les résultats
o Gère de la supply chain des études cliniques en collaboration avec le responsable CMC et le médical
o Participe à la rédaction et la mise à jour de la documentation règlementaire

Gestion de projet:
o Suit le travail de façon régulière, organise des points d’avancement et mises à jour des plannings
o Evalue les risques, alerte et propose avec l’équipe des plans d’action

Participe à la préparation de dossiers de subvention (Europe, BPI) avec les équipes scientifiques :
o Monte les budget, ressource, planning
​o Monte le projet scientifique avec l’équipe
o Etablit des Go-No-Go o Analyse le marché et de l’environnement compétitif
o Rédige le dossier

Le profil

Ingénieur (e), Pharmacien(ne), ou PhD, Master 2 ou équivalent
Expérience de 3 à 5 ans dans le secteur pharmaceutique en CRO ou laboratoire pharmaceutique
Expérience en pharmacocinétique, toxicologie et vivo et ayant déjà participé à un développement clinique d’un médicament.
Capacité d’utiliser des outils de pharmacocinétique
Capacité d’utiliser des outils de gestion type « MS project »
Excellentes capacités de communication à l’écrit et l’oral (Français et Anglais)

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

LIFE SCIENCE AIX-MARSEILLE
1330 RUE J.G GUILIBERT DE LA LAUZIERE EUROPARC DE PICHAURY
13856  AIX EN PROVENCE
Référence : 1100603054
Date de l'annonce : 06/09/2022

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