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Conseil
Recrutement

Responsable projet labelling - Saint Egrève 38120 (H/F)

38120 Saint-Égrève

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : CDI
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 38120 Saint-Égrève
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Salaire : A déterminer
  • Expérience : 3 ans Minimum
  • Langues étrangères : Anglais (courant)
Référence : 1100326002
Date de l'annonce : 28/10/2020

L'entreprise

Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE GRENOBLE recherche pour son client RTD, spécialisé dans la fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire, un Chargé de projet labelling - Saint Egrève (38120) (H/F)

Les missions

Vous êtes responsable de l'organisation, et du management de la conception du labelling d'instruments médicaux. Vous effectuez également le lien et la coordination intra-services de l’entreprise.
  • Vous effectuez des modifications graphiques sur Bartender, Adobe Illustrator et tout autre logiciel.
  • Vous utilisez Smartsolve pour suivre les modifications des étiquettes et notices d’utilisation.

Vous dirigez les activités d’étiquetage liées au développement et changements de produits conformément à la FDA, à la CSA, aux règlements de l’UE et à la procédure de développement de produits du groupe.

Vous élaborez, maintenez et exécutez les échéanciers de projets pour les activités de labelling, en gérant les priorités, l'évolution des besoins et les exigences en matière d'étiquetage fixées par le Chef de Projet

Vous coordonnez les réunions projets de l’équipe et les Design Review.

Vous aidez à élaborer et à fournir les renseignements réglementaires nécessaires pour obtenir les autorisations des organismes de réglementation, tels que la FDA, Santé Canada, l'UE, etc.

Vous vous tenez à jour concernant les politiques et les informations régissant les pratiques d'étiquetage

Vous élaborez et mettez en œuvre des bonnes pratiques et outils concernant le labelling.

 

Le profil

Vous possédez un Bac +3 à Bac +5 et une expérience en coordination de projets de mise à jour de labels, idéalement dans le secteur industriel du Medical Device et maîtrisez la norme ISO 13485 : 2016.
Vous maîtrisez  les processus qualité du Change Control ainsi que les normes MDR 2017/745 et l'implémentation de l'UDI (Unique Device Identification)
Vous êtes à l'aise avec l'anglais écrit. Vos qualités de rigueur et d'animation de projet vous permettront de réussir dans ce poste.
 

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

CABINET DE RECRUTEMENT DE GRENOBLE
175- 177 COURS DE LA LIBERATION
ENTREE FACE
38000  GRENOBLE
Référence : 1100326002
Date de l'annonce : 28/10/2020

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