Adjoint technique de production contrôle qualité à Marcy l'Etoile (H/F)

Dans le cadre des directives de son responsable opérationnel, le titulaire du poste doit :

• Vérifier les résultats de contrôle des vaccins tout en respectant les BPF, GMP, BPL, s’assurer du bon respect des instructions de test et s'assurer du bon remplissage des dossiers de test
• Approuver les résultats de contrôle des lots selon les spécifications en vigueur
• Vérifier la conformité des résultats et, si besoin, déclarer les évènements qualité nécessaires : invalides, OOS/OOT, anomalie….
• Participer aux différents processus qualité au sein du service : Approuver certains documents qualité du service, participer au bilan des invalides, proposer des CAPA….
• Participer aux enquêtes sur le terrain avec les techniciens ; participer également à la formation des techniciens aux techniques de test

• Bac +2 physico-chimie ou en immunochimie
• Connaissance des règles qualité en milieu pharmaceutiques (BPF ; BPL ; Pharmacopee)
• Connaissance du milieu industriel pharmaceutique
• Connaissance du milieu analytique : en particulier, bonne connaissance des tests chromatographiques (HPLC, ...) ou connaissances des tests immunochimiques tels que les ELISA