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Référence
Intérim

Assistant AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)

69007 Lyon 7e Arrondissement

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d'activité : Industries chimique, pétrochimique et minière
  • Lieu de travail : 69007 Lyon 7e Arrondissement
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 4 mois
  • Salaire : A déterminer
  • Expérience : 2 ans Minimum
  • Langues étrangères : Anglais (bonne maitrise)
Référence : 1100076396
Date de l'annonce : 04/09/2017

L'entreprise

Manpower LYON INDUSTRIE CHIMIE PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur des Industries chimique, pétrochimique et minière, un Assistant AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)

Les missions

Assister les responsables enregistrement dans le suivi des développements
En assurant que l’ensemble des éléments nécessaires au futur dossier d’AMM (d’après une liste établie par le responsable enregistrement) est disponible et sous le format informatique requis.
En effectuant un suivi proactif de la validation en interne de ces éléments constitutifs de manière à minimiser le temps de validation dans les phases finales
Assister les responsables enregistrement dans la constitution des dossiers (dossiers d’AMM, réponses, demandes d’essai terrain…)
En créant et préparant le formulaire de soumission et le courrier d’accompagnement nécessaires à l’envoi selon les différentes procédures.
En assurant la qualité, l'intégrité et le suivi de l’envoi du dossier aux autorités ou aux contacts affaires réglementaires locaux
Participer à la gestion de la base de données des techniques de contrôle et des matières premières en collaboration avec les responsables enregistrement
En vérifiant que les blocs matières sont à jour et le cas échéant conformes aux dernières versions de la pharmacopée européenne, et en assurant la mise à jour des blocs concernés si requis.
En assurant un suivi régulier auprès des cadres responsables de ces documents
Assurer le classement des informations techniques selon les procédures en vigueur de manière à garantir une recherche aisée et complète en cas de besoin
Suivi qualité du service





 

Le profil

BAC + 2 (Assistanat ou Scientifique)
Notions solides d’anglais (100% des documents sont en anglais).
Très bonne maîtrise de l’outil informatique et en particulier de Word (notamment pour la gestion de très gros documents et documents liés), d'Acrobat, d'Excel et des liens hypertextes.
Bonne connaissance des procédures/réglementations  d’enregistrement en Europe et de l'organisation interne               R&D/manufacturing.
Expérience Souhaitée dans un poste similaire et dans l’industrie pharmaceutique. La “ pratique ” des Autorité Réglementaires serait un plus.  

Aucune candidature ne sera traitée par téléphone, merci de postuler directement à l'annonce   
 

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

LYON INDUSTRIE CHIMIE PHARMA
1-3 RUE PAUL CAZENEUVE
69008  LYON
Référence : 1100076396
Date de l'annonce : 04/09/2017

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