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Référence
Intérim

Assistant validation (H/F)

92-Hauts-de-Seine

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 92-Hauts-de-Seine
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 4 mois
  • Salaire : Selon expérience
  • Expérience : 5 ans Minimum
  • Langues étrangères : Anglais (bonne maitrise)
Référence : 1100029868
Date de l'annonce : 27/01/2017

L'entreprise

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Assistant validation (H/F)
 
  • Qualifier/Valider les systèmes (équipements, utilités, locaux) de fabrication, de nettoyage et d’analyse du site en mettant en œuvre les protocoles de qualification et de requalification en collaboration avec l’équipe qualification, sur la base des exigences définies par l’utilisateur et de la réglementation.

Les missions

Si nécessaire, apporte son support dans la réalisation de qualification/validation chez des sous-traitants

  • Coordonner des projets de qualification/validation
  • Rédiger des protocoles de qualification/validation sur la base des exigences écrites (Cahier des Charges) définies par l’utilisateur et en respect des BPF, GMP, GDP, cFR et autres règles applicables selon les pays.
  • Gérer son planning d’essai et la réalisation de ces essais de façon autonome avec les services clients et les laboratoires d’analyses
  • Exécuter et/ou coordonner les essais de qualification/validation, de façon autonome et dans les délais impartis
  • Rédiger les rapports et constituer le dossier de qualification/validation
  • Contrôler et analyser les résultats obtenus lors des qualifications/validations et signaler toutes anomalies rencontrées
  • Suite aux écarts détectés lors des qualifications/validations : peut participer en fonction des cas à la définition de la cause racine et à la définition des actions correctives, la responsabilité de ces actions restant au niveau des services utilisateurs. Vérifier et valider les prestations de qualification/validation réalisées par des sous-traitants

Le profil

Min. Technicien supérieur BAC + 2 scientifique
Min. 5 ans
Anglais 

  • Connaissance de la démarche validation et qualité
  • Connaissance des référentiels BPF,GMP
  • Connaissance en qualification d’équipements QIQOQP

Connaissance sur les environnements et les équipements de production stérile

  • Avoir le sens du contact
  • Bon esprit d’analyse, de conceptualisation et de synthèse

Capacité d’adaptation et d’intégration avec les différents services

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

GD PARIS CHIMIE PHARMACIE
8-10 AVE PIERRE MENDES FRANCE
75013  PARIS
Référence : 1100029868
Date de l'annonce : 27/01/2017

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