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Référence
Intérim

Chargé d'affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux (H/F)

81100 Castres

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Poste Cadre
  • Secteur d'activité : Pharmacie
  • Lieu de travail : 81100 Castres
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 7 mois
  • Salaire : 2 700 à 2 707 € par mois
  • Expérience : 2 ans Minimum
  • Langues étrangères : Anglais (bonne maitrise)
Référence : 1100158429
Date de l'annonce : 05/09/2018

L'entreprise

Manpower CASTRES recherche pour son client, un acteur du secteur pharmaceutique, un Chargé d'affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux (H/F)

Les missions

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires vos missions principales seront les suivantes:
- Approuver, déposer et gérer les dossiers de conception et de marquage CE ou d'auto certification nécessaires à la mise sur le marché des dispositifs médicaux
- Gérer le cycle de vie du dossier : apporter les mises à jour appropriées
- Préparer les dossiers "export" partir du dossier de marquage CE
- Valider l'étiquetage et les instructions d'utilisation
- Faire la veille DM Europe et collecter les requis réglementaires à l'international

Le profil

De niveau Maîtrise + DESS Ingénierie de la Santé OU Ingénieur ou équivalent avec de préférence une expérience professionnelle d'au moins 2 ans et de solides connaissances des Dispositifs Médicaux : Réglementaire, Assurance Qualité et Développement
Anglais (obligatoire) : lecture de publications, savoir communiquer par écrit et oralement
Rigueur, organisation autonomie
Compétences réglementaires : Connaissance et application de la réglementation DM
Sécurité Produits : Connaître les contraintes liées au développement d'une formule DM, pouvoir discuter avec le experts toxicologie et réglementaire
Qualité : Connaissance des pratiques Qualité et des référentiels ad hoc, mettre tout en oeuvre pour s'assurer de la fiabilité des résultats et de la traçabilité des données

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

CASTRES
20 RUE RAYMOND VITTOZ
81100  CASTRES
Référence : 1100158429
Date de l'annonce : 05/09/2018

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