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Référence
Intérim

Chargé de projet qualité dispositifs médicaux (H/F)

06560 Valbonne

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Poste Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 06560 Valbonne
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 6 mois renouvelable
  • Salaire : 35 000 à 38 000 € par an
  • Expérience : 5 ans Minimum
  • Langues étrangères : Anglais (courant)
Référence : 1100030882
Date de l'annonce : 02/02/2017

L'entreprise

Manpower SOPHIA ANTIPOLIS recherche pour son client,  un Chargé de projet qualité dispositifs médicaux (H/F)

Les missions

Vous serez ingénieur projet « Stewardship » (application du système qualité, des normes et des besoins réglementaires) au sein du service Engineering pour les transducteurs médicaux.
Vous serez en charge des projets d’implémentation de l’évolution des normes applicables aux dispositifs médicaux mis sur marché par le site de Sophia Antipolis.
Basé à Valbonne, France, vous serez en interaction avec les 5 autres sites de développement situés dans le monde.

Votre mission: 
* en charge de la mise à jour des dossiers de développement pour la conversion à l’IEC60601 édition 3.1 et le retrait du marquage CE d’un produit
* Assurer la conformité des produits développés sur le site pour RoHS et UDI
* Supporter l’organisation des phases du projet de retrait du marché (end of life) pour nos produits en organisant les revues de projets
*Prendre en charge le suivi et l’exécution des actions correctives et préventives (CAPA)
* Garantir la conformité de l’exécution des Design Changes et participerez à la standardisation de nos process au sein de l’organisation sonde.
*  Diriger l’implémentation des changements de réglementation pour nos dossiers techniques et exécuter les actions associées
* Garantir la conformité aux exigences du « Design Control » et autres exigences du système de gestion de la qualité (QMS).
* Gérer les objectifs de qualité, les exigences réglementaires, calendriers et risques du programme et prendre des décisions sur la base des objectifs de l’entreprise
 

Le profil

 Ingénieur d’une grande école, de formation qualité / réglementation / gestion de projet (ou expérience/connaissances  équivalentes) avec expérience réussie en tant que responsable de projet, si possible dans le domaine médical.
 Démontrer une compréhension des exigences du système qualité médical et des demandes réglementaires incluant
    mais sans être limité : FDA CFR 21 820 et ISO13485, de la norme IEC60601.
  Expérience réussie en tant que chef de projet dans une équipe projet cross-fonctionnelle de 3 ans minimum.
  Excellent niveau d’anglais, oral et écrit.
  Très rigoureux, très bonne communication.
  La connaissance de DOORS serait un plus.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

SOPHIA ANTIPOLIS
1198 AVE MAURICE DONAT - NATURA 2 PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS
06250  MOUGINS
Référence : 1100030882
Date de l'annonce : 02/02/2017

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