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Chargé de projet qualité Validation Qualification (H/F)

13009 Marseille 9e Arrondissement

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 13009 Marseille 9e Arrondissement
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 10 mois
  • Salaire : Selon expérience
  • Expérience : 2 ans
Référence : 1100376154
Date de l'annonce : 02/04/2021

L'entreprise

Manpower MARSEILLE TERTIAIRE EUROMED recherche pour son client un Chargé de projet Validation Qualification h/f.

Les missions

Rattaché au Responsable qualification et métrologie, vous participez à un projet ou plusieurs projets en lien avec la qualification des équipements et/ou des logiciels du site. Ces projets seront de deux types : nouveaux équipements ou systèmes informatisés et changement sur des systèmes existants. Il s’agit de projets en lien direct avec l’activité du site de Marseille.
Vos principales missions seront les suivantes :
-        Vous établissez les analyses de risques et justifiez des actions de qualification à mener.
-        Vous concevez et rédigez la stratégie de qualification.
-        Vous réalisez et/ou supervisez les tests préliminaires à la qualification.
-        Vous concevez et rédigez les protocoles de qualification.
-        Vous réalisez et/ou supervisez les tests de qualification et rédigez les rapports afférents.
-        Vous procédez à la revue de transfert des équipements en production
-        Gestion de projet pour la partie qualification (planification, suivi, respect des couts et délais)

Le profil

•        De formation ingénieur/master/pharmacien, vous justifiez d’au moins deux années d’expérience en qualification d’équipements automatisés ou de validation logiciels dans les industries de la santé (dispositifs médicaux ou pharmaceutique).
•        Vous maitrisez parfaitement  :
o        BPF et/ou ISO 13485
o        21 CFR Part 11
o        la suite Microsoft Office, notamment Word et Excel
o        les bonnes pratiques documentaires applicables aux industries de la santé
•        Vous avez des notions sur : la méthodologie AMDEC et le GAMP 5
•        Vous avez une expérience en gestion de projet et êtes familier(e) avec le travail en environnement de production ainsi qu’avec les projets transverses.
•        Vous avez de bonnes qualités relationnelles, êtes rigoureux(se) et autonome
•        Une bonne maîtrise de l'anglais est également indispensable (échanges potentiels à l’international pour certains projets).
  

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

MARSEILLE TERTIAIRE EUROMED
10 PLCE DE LA JOLIETTE LES DOCKS ATRIUM 10.3 1ER ETAGE
13002  MARSEILLE
Référence : 1100376154
Date de l'annonce : 02/04/2021

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