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Référence
Intérim

Chargé de qualification / validation (H/F)

68330 Huningue

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 68330 Huningue
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 1 an(s)
  • Salaire : Selon expérience
  • Expérience : 5 ans Minimum
  • Langues étrangères : Anglais (bonne maitrise)
Référence : 1100014734
Date de l'annonce : 18/11/2016

L'entreprise

Manpower MULHOUSE TERTIAIRE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un chargé de qualification/validation (H/F).

Mission du 02 janvier 2017 jusqu’au 22 décembre 2017.
Rémunération selon profil et expérience.

Les missions

Garantir la conformité aux BPF des activités de Qualification et de Validation :
-Approuver et assurer le suivi des plans directeurs de validation pour tous les départements de l’usine.
- Approuver la documentation générée dans le cadre de l’activité : plans de validation, analyses de risques, cahier des charges, protocoles, rapports, procédures, etc.
- Autoriser la libération des équipements et des procédés.
- Gérer les bases de données propres à l’activité : les bases de données relatives au nettoyage, les formulaires de libération des équipements, les analyses high level etc.
- Garantir la conformité aux BPF des activités de Métrologie
Veiller au respect des processus Qualité :
- Appliquer et faire appliquer le système Assurance Qualité lors du déroulement des activités de qualification, validation et métrologie : suivi des déviations, CAPA, etc.
- Approuver et assurer le suivi des actions correctives suite aux audits et non conformités internes.
- Participer au processus de gestion des changements.
Suivre l’activité :
- Suivre la réalisation des plans directeurs de qualification et de validation.
- Suivre la réalisation des plans de métrologie ; établir les indicateurs mensuels.
- Suivre la réalisation des plans de maintenance; établir les indicateurs mensuels.
- Informer son responsable de toute anomalie rencontrée.
- Etre impliqué(e) dans le suivi de la formation/parrainage des nouveaux collaborateurs relatifs aux activités de métrologie, qualification et validation

Le profil

- De formation supérieure de type pharmacien, vétérinaire ou ingénieur, vous avez une expérience réussie de 5 ans minimum dans un poste similaire. Vous êtes reconnu(e) par vos collaborateurs et votre hiérarchie pour votre rigueur, votre sens de l’analyse et votre esprit équipe.
- Maîtrise des outils bureautiques.
- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Très bonne maîtrise d’au moins un des aspects suivant de la qualification et de la validation : procédés de fabrication et/ou de conditionnement, procédés de nettoyage, équipement de fabrication et/ou de conditionnement de comprimés, systèmes informatisés
- Bonne connaissance de la réglementation européenne et américaine concernant les activités de validation.
- Maîtrise de l’anglais : lu, écrit, parlé. 

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

MULHOUSE TERTIAIRE
1 AV. ROGER SALENGRO
68100  MULHOUSE
Référence : 1100014734
Date de l'annonce : 18/11/2016

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