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Référence
Intérim

Chargé de qualification / validation (H/F)

94 Maisons-Alfort

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 94 Maisons-Alfort
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : Longue mission
  • Salaire : A déterminer
  • Expérience : 3 ans à 5 ans et plus
Référence : 1100300509
Date de l'annonce : 08/06/2020

L'entreprise

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé de qualification / validation (H/F)

Les missions

Au sein de l'équipe Qualité, vous avez pour responsabilités : 

- Rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et de remplissage, HVAC, nettoyage, systèmes informatisés, …
- Réalisation d’analyses de risques
- Participation aux projets site concernant les équipements, procédés et SI : définition des URS, cahiers des charges, planning…
- Réalisation et suivi de tests de validation initiale et périodique
- Évaluation des textes réglementaires applicables à l’activité
- Planification des tests de validation
- Investigation en cas de non conformités
- Suivi des demandes de modification, des déviations et des CAPA
- Suivi des consommables liés à l’activité
- Gestion du matériel de mesure lié à l’activité (contrats d’étalonnage périodique etc.)
- Création et/ou mise à jour des procédures / instructions de travail
- Archivage de la documentation du service
- Participation à la coordination des activités de validation

Le profil

  • Bac+5 Ingénieur, master qualité, pharmacien ou expérience équivalente.
  • Expérience de production pharmaceutique ou en validation dans l’industrie.
  • Anglais courant à l’écrit et à l’oral.
  • Connaissance des process de production.
  • Connaissance du système de validation de l’assurance qualité.
  • Connaissance de la réglementation pharmaceutique.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

GD PARIS CHIMIE PHARMACIE
8-10 AVE PIERRE MENDES FRANCE
75013  PARIS
Référence : 1100300509
Date de l'annonce : 08/06/2020

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