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Référence
Intérim

Coordinateur des affaires réglementaires à Saint Priest (H/F)

69800 Saint-Priest

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 69800 Saint-Priest
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : 04/02/2019
  • Durée : 6 mois
  • Salaire : A déterminer
  • Expérience : >5 ans
  • Langues étrangères : Anglais (bonne maitrise)
Référence : 1100188489
Date de l'annonce : 09/01/2019

L'entreprise

Manpower LYON INDUSTRIE CHIMIE PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur des affaires réglementaires à Saint Priest (H/F)

Les missions

Vous avez envie de rejoindre une équipe dynamique qui oeuvre dans la fabrication de médicament  ? Alors parfait cette offre est faite pour vous, n'hésitez pas à postuler à notre annonce !!!

En effet, notre client recherche une personne qui saura être un support pour les missions suivantes : 
  • Rédaction des dossiers de variation safety et dépôts aux autorités de santé (en procédure national) et leur suivi,
  • Rédaction des dossiers de variation « alignement Brand leader » et dépôts aux autorités de santé (en procédure national) et leur suivi,
  • Management des dossiers labelling/safety : gestion des change control, mise à jour des bases de données (Trackwise, DCM, dossiers produits), informations auprès des services concernés,
  • Interaction avec le groupe concernant l'activité labelling du service (point de contact privilégié),
  • Interaction avec l'ANSM concernant l'activité labelling de l'entreprise (point de contact privilégié),
  •  Veille Réglementaire et spécifique (Guideline excipients à effets notoires, QRD template),
  • Conseil et assistance sur les aspects labelling au sein du service affaires réglementaires et  auprès des services concernés,
  • Suivi des articles de conditionnement : transmission du texte de lAMM à appliquer aux ADC (matrices)

Le profil

  • De formation scientifique, pharmacien/ingénieur
  • Maîtrise de l'anglais
  • Expérience de 5 ans minimum dans le secteur pharmaceutique, 
  • Profil en pharmacovigilance accepté

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

LYON INDUSTRIE CHIMIE PHARMA
1-3 RUE PAUL CAZENEUVE
69008  LYON
Référence : 1100188489
Date de l'annonce : 09/01/2019

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