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Référence
Intérim

Coordinateur des affaires réglementaires (H/F)

69007 Lyon 7e Arrondissement

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 69007 Lyon 7e Arrondissement
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 6 mois
  • Salaire : 13,41 € par heure
  • Expérience : 2 ans
Référence : 1100031189
Date de l'annonce : 03/02/2017

L'entreprise

Manpower LYON INDUSTRIE CHIMIE PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur des affaires réglementaires (H/F)

Les missions

  • Participe au montage et maintien des dossiers réglementaires à jour,
  • Demande les documents administratifs tels que les FSC, CPP,…aux autorités et obtient la signature du Pharmacien Responsable ou du Responsable Affaires Réglementaires Régional quand nécessaire,
  • Commande les échantillons et matériels exigés pour les enregistrements, les renouvellements et les variations,
  • Assure le suivi des demandes auprès du site de production et des équipes techniques pour garantir la réception de tous les éléments nécessaires dans les délais impartis et coordonne les échanges afin d'éviter une répétition des actions.
  • Prépare et envoie les documents administratifs et les copies des dossiers pour les enregistrements, les renouvellements et les variations des produits,
  • Gère les archivages des dossiers selon les exigences du département en garantissant la mise à disposition efficace des données pour l’ensemble du département,
  • Garantit la mise à jour de la base de données réglementaire (WWPPS)
  • Prépare la diffusion des notifications officielles des approbations, variations ou extensions vers tous les départements concernés (Supply Chain, Manufacturing, Contrôles, Marketing, etc…) avant validation par le Responsable Affaires Réglementaires Régional,
  • Gère le contact régulier (e-mail, téléphone, courrier,…) avec la filiale turque pour lequel il est le point de contact.

Le profil

- BAC+2 (assistanat ou scientifique)
- Anglais courant écrit et oral
- Maîtrise des outils bureautiques Packoffice
- Expérience dans l’Industrie Pharmaceutique. 

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

LYON INDUSTRIE CHIMIE PHARMA
1-3 RUE PAUL CAZENEUVE
69008  LYON
Référence : 1100031189
Date de l'annonce : 03/02/2017

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