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Référence
Intérim

Coordinateur des affaires réglementaires (H/F)

69007 Lyon 7e Arrondissement

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 69007 Lyon 7e Arrondissement
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 4 mois
  • Salaire : A déterminer
  • Expérience : >5 ans
  • Langues étrangères : Anglais (bilingue)
Référence : 1100076766
Date de l'annonce : 05/09/2017

L'entreprise

Manpower LYON INDUSTRIE CHIMIE PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur des affaires réglementaires (H/F)

Les missions

Constituer les dossiers d’enregistrement
Constitution, montage et gestion de documents d’enregistrement ou réponses aux questions d’autorités  selon le standard de l'entreprise.
Assurer la conformité du dossier final européen ou US avec les exigences électroniques, notamment : structure du dossier, paramètres des fichiers pdf et liens fonctionnels.
Gérer ou participer à l'envoi du dossier/des réponses aux autorités dans les temps selon les procédures en vigueur.
Participer à la conformité des actions de l'équipe aux procédures en vigueur

Assister les responsables enregistrement dans le suivi des développements
En assurant que l’ensemble des éléments nécessaires au dossier réglementaire (d’après une liste établie par le responsable enregistrement) est disponible et sous le format informatique requis.
En effectuant un suivi proactif de la validation en interne de ces éléments constitutifs de manière à minimiser le temps de validation dans les phases finales
 

Le profil

BAC + 2 (Assistanat ou Scientifique)
Très bon niveau d’anglais (100% des documents sont en anglais, l’équipe est internationale).
Très bonne maîtrise de l’outil informatique et en particulier de Word (notamment pour la gestion de très gros documents et  documents liés), d'Acrobat, d'Excel et des liens hypertextes.
Bonne connaissance des procédures / réglementations d’enregistrement (Europe, US, Int) et de l'organisation interne  R&D/manufacturing

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

LYON INDUSTRIE CHIMIE PHARMA
1-3 RUE PAUL CAZENEUVE
69008  LYON
Référence : 1100076766
Date de l'annonce : 05/09/2017

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