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Référence
Intérim

Coordinateur des affaires réglementaires (H/F)

69800 Saint-Priest

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 69800 Saint-Priest
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    3
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : Longue mission
  • Salaire : A déterminer
  • Expérience : 2 ans Minimum
  • Langues étrangères : Anglais (courant)
Référence : 1100034301
Date de l'annonce : 17/02/2017

L'entreprise

Manpower LYON INDUSTRIE CHIMIE PHARMA recherche pour son client un Coordinateur des affaires réglementaires (H/F).

Les missions

• Recherche les informations nécessaires à l’élaboration des dossiers d’AMM et de variations
• Coordination de la constitution des dossiers d’AMM et de variations et rédactions des parties administratives
• Dépôt des dossiers d’AMM et de variations
. Suivi des demandes d’AMM, réponses aux questions des autorités de santé et recueil des compléments nécessaires
• Préparation et Suivi des demandes de variations, réponses aux questions des autorités de santé et recueil des compléments nécessaires
• Conduire et/ou suivre des procédures européennes d’enregistrement
• Suivi d’une gamme
• Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés
• Vérification des informations produits dans le cadre de la validation des supports promotionnels
• Transmission du texte de l’AMM à appliquer aux articles de conditionnement
• Validation des documents d’exécution (contrôle) transmis par les infographistes
• Suivi des changements de texte des articles de conditionnement imposés par les autorités de santé
• Gestion des bases de données et archivage des dossiers et des infos réglementaires

Le profil

Pharmacien ou équivalent au moins 5 ans d’expérience réglementaire Europe
Rigueur, compétence d’organisation, autonomie, esprit de synthèse, bon relationnel
Bonnes connaissances de la réglementation pharmaceutique Française et Européenne, expérience de rédaction de dossiers de variations (galénique, analytique, information médicale), utilisation d’outils de soumission électronique
Bon niveau d’anglais écrit et oral.
 

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

LYON INDUSTRIE CHIMIE PHARMA
1-3 RUE PAUL CAZENEUVE
69008  LYON
Référence : 1100034301
Date de l'annonce : 17/02/2017

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