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Référence
Intérim

Ingénieur de bureau d'études assurance qualité développement (H/F)

24200 Sarlat-la-Canéda

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 24200 Sarlat-la-Canéda
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : 01/10/2020
  • Durée : 6 mois renouvelable
  • Salaire : 22 000 à 27 000 € par an
  • Expérience : 3 ans Minimum
  • Langues étrangères : Anglais (courant)
Référence : 1100322286
Date de l'annonce : 13/08/2020

L'entreprise

Coloplast Manufacturing France, filiale du groupe international Coloplast acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux, a pour mission d'améliorer la qualité de vie des personnes qui souffrent d’altérations physiques. Depuis plus de 100 ans, ils développent et commercialisent des dispositifs médicaux innovant dans les domaines de l'urologie, de la chirurgie et de la gynécologie.

Les missions

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Développement, vous serez en charge de 
  • Gérer et réaliser des tests de vieillissement de stabilité produits (rédaction du dossier et réalisation des tests).
  • Définir, planifier et réaliser des tests qualité pour vérifier la conformité des produits en cours de développement.
  • Vérifier la conformité et la cohérence de la documentation de production par rapport aux spécifications et l’objet des changements.
  • Mener des analyses des points de non-conformité avec le support des services R&D et Process Engineering et vérifier la mise en place des actions correctives et préventives adaptée (Via CAPA).
  • Gérer le statut qualité des matières premières et semi finis conformes en relation avec les produits modifiés / nouveaux.
  • Participer à l'élaboration de la documentation technique des produits de l'amont à l'aval (Design Specification jusqu’au Device Master Record).
  • Assister l’équipe de développements dans le management des risques.
  • Définir le planning des activités en fonction du planning global projet et rendre compte de l’avancement de ses tâches au responsable de projet.
  • Remonter à son manager toute non-conformité aux exigences qualité.
  • Evaluer la conformité de la documentation à implémenter en production (DMR) 
  • Participer aux réunions de suivis des projets / modifications 
  • Participer à l'établissement des plans de qualification process et machines
  • Conduire des audits internes ou audits fournisseurs dans le respect des normes et des contrats qualité.

Le profil

Ingénieur en génie mécanique, vous disposez d’au moins 3 ans d’expérience en Assurance Qualité dans l’industrie des dispositifs médicaux ou de la pharmacie et maitrisez l’ensemble des exigences liées à ce(s) domaine(s).
 
Doté(e) d’une bonne rigueur et du sens de l’organisation, vous disposez d’un esprit d’analyse développé et avez la capacité de gérer plusieurs projets en même temps.
 
La maîtrise de l’anglais est indispensable pour ce poste. Curiosité, aisance relationnelle, esprit d’équipe et aptitude à travailler sur des projets transversaux et internationaux seront également des qualités requises pour ce poste. Une expérience en gestion de projet serait un plus.
 
Poste basé à Sarlat-la-Canéda (24).
 

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

SARLAT
6 AVE ARISTIDE BRIAND
24200  SARLAT
Référence : 1100322286
Date de l'annonce : 13/08/2020

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