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Référence
Intérim

Manager Global D'opérations d'Etudes Cliniques (H/F)

69280 Marcy-l'Étoile

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Poste Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 69280 Marcy-l'Étoile
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : 29/04/2019
  • Durée : 7 mois
  • Salaire : 3 296 € par mois
  • Expérience : 3 ans à 4 ans
  • Langues étrangères : Anglais (courant)
Référence : 1100210651
Date de l'annonce : 29/03/2019

L'entreprise

Manpower Lyon Industrie Chimie Pharma recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Manager Global D'opérations d'Etudes Cliniques / Global Trial Operations Manager (H/F) à Marcy L'Etoile (69). 

Les missions

Vous recherchez l'excellence  dans un contexte international pour poursuivre votre carrière. Voici une opportunité de rejoindre le leader de l'industrie pharmaceutique. 

En tant que Global Trial Operations Manager (GTOM) vous faites partie de l'équipe Clinical Programs (CP), au sein de la R&D. Vous êtes le responsable des aspects opérationnels pour la supervision des études cliniques, incluant la délivrance de chaque étude à temps en ligne avec le budget, la qualité et le contexte en accord avec les GCPs, POS et les standards.

En tant que Manager Global D'opérations d'Etudes Cliniques vous serez en charge de :   
  • Manager et coordonner la planification, la faisabilité/évaluation et l'exécution des études cliniques
  • co-leader les réunions d'équipe Clinique en étroite collaboration avec les membres d'équipe clinique
  • Assurance Qualité Clinique, Unités Cliniques d'étude, Affaires Réglementaires, Finance)
  • Etre responsable de la gestion des fournisseurs et tiers 
  • Gérer vos activités avec un état d'esprit critique et vous charger de l'identification des risques de l'étude et du plan de contingence

En travaillant avec les membres de l'équipe clinique, vous vous assurez de :
  • la mise en place appropriée de l'étude et de la supervision de l'étude 
  • la mise en place appropriée des outils de gestion d'étude (CTMS, IRT) et de la disponibilité de la documentation de l'étude
  • la coordination du Plan de la Gestion des Risques d'Etude (SRMP)
  • l’organisation des réunions spécifiques à l'étude 

Le profil

Titulaire d'un Bac ou équivalent. Vous avez une expérience significative de 3, voire 4 ans en vaccinologie ou recherche clinique. Une expérience dans la gestion de fournisseurs pour la sous-traitance d’activités et dans la gestion de projets est impérative. Une maîtrise du logiciel OPX2 serait appréciée.

Par ailleurs, vous avez les compétences techniques suivantes : 
  • Maîtrise des GCPs (Good Clinical Practices) bonne pratique clinique
  • Connaissance des exigences de la FDA et des autres réglementations locales
  • Anglais courant pour communication orale et écrite
  • Leadership dans un environnement multiculturel
  • Maîtrise de la gestion de projet et de la gestion de budget
  • Recherche de solutions aux problèmes opérationnels
  • Capacité à anticiper
  • Compétences de négociation

Quant à votre savoir être : vous avez un fort d'esprit d'équipe, avec un état d'esprit  positif. Vous avez un bon relationnel. Vous êtes Indépendant(e) et motivé(e).

Alors, Postulez ! 

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

LYON INDUSTRIE CHIMIE PHARMA
1-3 RUE PAUL CAZENEUVE
69008  LYON
Référence : 1100210651
Date de l'annonce : 29/03/2019

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