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Référence
Intérim

Manager Regulatory Affairs àMarcy l'étoile(69) (H/F)

69280 Marcy-l'Étoile

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Poste Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 69280 Marcy-l'Étoile
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 4 mois
  • Salaire : 3 296,65 € par mois
  • Expérience : 5 ans Minimum
  • Langues étrangères : Anglais (bonne maitrise)
Référence : 1100195865
Date de l'annonce : 08/02/2019

L'entreprise

Manpower LYON INDUSTRIE CHIMIE PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un(e) Manager Regulatory Affairs à Marcy l'étoile(69) (H/F)

Les missions

De formation scientifique et expert en affaires règlementaires, le domaine pharmaceutique vous passionne ? Cette offre est faite pour vous !
 
 
En tant que «Regulatory Product Manager", vous  gérer un portefeuille de produits commercialisés et/ou en développement.
 
A ce titre, vous aurez pour missions principales :
  • Développer la stratégie réglementaire pour la région Europe et fournir l'expertise région pour contribuer à l'élaboration de la stratégie réglementaire globale
  • Définir, coordonner et contribuer à la préparation des CTA, IMPD, DSUR -et des - soumissions réglementaires majeures (nouvelles demandes d'enregistrements, variations avec impact sur l'information produit, etc ...), des réponses aux questions des autorités de santé européennes avec les fonctions concernées (non-clinique, clinique, médical, pharmacovigilance, etc....)
  •  Piloter et coordonner les interactions avec les autorités de santé européennes: avis scientifiques, réunions avec rapporteurs et autorités de référence, -'oral explanation' et 'pre-submission meetings', etc...
  • Anticiper et suivre les évolutions réglementaires et concurrentielles, et évaluer leur impact sur les activités et projets -, afin d'adapter la stratégie réglementaire
  • Assurer la maintenance et la conformité réglementaire des produits commercialisés et/ou en développement sous sa responsabilité

Le profil

Si vous êtes un( e) pharmacien(ne) ou de formation scientifique équivalente, et avez 5 ans minimum d’expérience en affaires réglementaires.
 Si vous aimez travailler en équipe dans un environnement complexe et multiculturel, êtes rigoureux(se) et autonome.
 
ALORS, N’HÉSITEZ PLUS, POSTULEZ RAPIDEMENT !
 

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

LYON INDUSTRIE CHIMIE PHARMA
1-3 RUE PAUL CAZENEUVE
69008  LYON
Référence : 1100195865
Date de l'annonce : 08/02/2019

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