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Référence
Intérim

Pharmacien affaires réglementaires r2581263 (H/F)

91 Chilly mazarin

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 91 Chilly mazarin
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 8 mois
  • Salaire : 3 353 à 3 354 € par mois
  • Expérience : 3 ans Minimum
  • Langues étrangères : Anglais (courant)
Référence : 1100360962
Date de l'annonce : 12/02/2021

L'entreprise

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client un Pharmacien affaires réglementaires r2581263 (H/F)

Les missions

assure les activités réglementaires liées à un portefeuille de produits en développement et enregistrés au niveau européen
Développe la stratégie réglementaire et apporte l’expertise réglementaire pour l’Europe au responsable réglementaire global et à l’équipe projet pour les produits en charge: contribue et revoie les plans de développement d’un point de vue régional
Coordonne et contribue à la préparation de documents réglementaires en collaboration avec les experts des différents domaines (pré clinique, clinique, pharmacovigilance, etc..) , ceci inclue les dossiers CTA, pédiatriques , avis scientifiques, réponses aux questions des autorités , rapports de sécurité etc..
Préparation et soumission des dossiers de variations des AMM en procédure centralisées, de reconnaissance mutuelle/décentralisée et gestion des réponses aux questions des autorités de santé Coordination des réponses aux questions dans le cadre de l’évaluation centralisée de rapports de pharmacovigilance (PSUSA) et du suivi de l’implémentation des conclusions
Coordination des réponses aux questions des autorités de santé dans le cadre d’autres procédures communautaires européennes
Coordonne, avec les autres fonctions réglementaires impliquées, la planification et le suivi de la préparation des dossiers pour soumission Gère les réunions avec les autorités

Le profil

 Profil :
Pharmacien avec un master en Affaires Réglementaires ou en Droit de la Santé et justifiant de 1-3 ans d'expérience en affaires réglementaires Europe ou Global
Compétences : Maîtrise de l'anglais (écrit et oral), communication, organisation, rigueur, capacité de synthèse, adaptabilité, gestion de projet, autonomie, proactivité, réactivité aux changements, sens du reporting, maîtrise des bases de données et logiciels.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

GD PARIS CHIMIE PHARMACIE
8-10 AVE PIERRE MENDES FRANCE
75013  PARIS
Référence : 1100360962
Date de l'annonce : 12/02/2021

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