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Référence
Intérim

Pharmacien affaires réglementaires (H/F)

27100 Val-de-Reuil

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Poste Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 27100 Val-de-Reuil
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 6 mois renouvelable
  • Salaire : 3 346 € par mois sur 13 mois
  • Expérience : 2 ans Minimum
  • Langues étrangères : Anglais (bonne maitrise)
Référence : 1100247734
Date de l'annonce : 16/08/2019

L'entreprise

Manpower LOUVIERS recherche pour son client, SANOFI PASTEUR situé à Val-De-Reuil, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un responsable affaires réglementaires (H/F).
 
Notre client est la plus grande société dans le monde entièrement dédiée aux vaccins humains, dont la vocation est de protéger les personnes contre les maladies infectieuses en créant des vaccins sûrs et efficaces.

Les missions

Votre mission : Réaliser/piloter les activités réglementaires de stratégie CMC, rédaction, relecture, liées aux soumissions auprès des Autorités de santé qui sont nécessaires à l'obtention des autorisations dans le cadre de nouvelles AMMs et de la gestion du cycle de vie pour des vaccins déjà approuvés.

- Mesurer l'impact de l'évolution de la réglementation, ou des modifications du procédé de production ou de contrôle sur la gestion et le contenu des dossiers,
- Construire la stratégie réglementaire et anticiper la réalisation des dossiers afin de les mener à terme dans les délais impartis,
- Soutenir et intégrer la position réglementaire au sein de la société,
- Recueillir, analyser et valider les informations destinées aux dossiers d'AMM (variations/amendements, dossiers de réponses),
- Contribuer à la gestion des relations avec les Autorités de santé,
- Gérer les informations concernant un portefeuille produits/projets (planification de tâches, revue de sous-sections, constitution de "documents virtuels") sur des bases de données. 

Le profil

De formation Ingénieur ou Pharmacien ou Bac + 5 Biologie, Chimie, Biochimie avec 1 à 3 d'expérience dans le domaine Technico-réglementaire en industrie pharmaceutique.

Compétences requises : Organisation personnelle, capacité d'anticipation Autonomie, rigueur, capacités d'analyse Esprit d'équipe, excellente capacité relationnelle
Compétences rédactionnelles, bon niveau d'anglais oral et écrit, sensibilité à des cultures différentes.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

LOUVIERS
16- 18 RUE DU CORNU
27400  LOUVIERS
Référence : 1100247734
Date de l'annonce : 16/08/2019

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