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Pharmacien assurance qualité Opérationnelle à Marcy l'Etoile (H/F)

69280 Marcy-l'Étoile

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Poste Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 69280 Marcy-l'Étoile
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :     1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 8 mois
  • Salaire : 3 096,5 € par mois sur 13 mois
  • Expérience : 5 ans
  • Langues étrangères : Anglais (bonne maitrise)
Référence : 1100387862
Date de l'annonce : 02/04/2021

L'entreprise

Manpower LYON INDUSTRIE PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien assurance qualité Opérationnelle à Marcy l'Etoile (H/F)

Les missions

Le Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle aura pour missions : 
Réaliser la relecture des dossiers de lot de production

- Réaliser la revue qualité des anomalies, actions préventives et correctives du bâtiment

- Garantir le respect des délais de traitement des déviations et des CAPA

- Participer à la revue des données brutes sur le terrain : paramètres de suivi environnemental, tests d'intégrité des filtres, cycles autoclave, cycles de lyophilisation, ….

- Réaliser des observations de pratiques aseptiques, visites terrain

- Coordonner et contribuer à l’application des processus qualité et mesurer leur performance au travers d’indicateurs clés.

- Contribuer à la prévention et à la gestion des écarts qualité par une présence terrain

- Participer aux projets qualité d'amélioration continue terrain

- Prendre des décisions Qualité en regard de l’activité du secteur et des lots fabriqués ou escalader à son responsable si besoin

- Contribuer, en étroit partenariat avec son homologue Production aux démarches d’amélioration continue et de développement de la culture Qualité

- Analyser des récurrences de corrections et partager avec les équipes production. Proposition de plan d’actions pour éviter les récurrences.

Le profil

  • Formation Biotechnologie/Qualité supérieure (Pharmacien diplômé ou Master 2, ingénieur dans les domaines scientifiques) avec 2 à 5 ans d’expérience au sein d’une fonction opérationnelle idéalement dans le domaine de la production de formes injectables.

Compétences professionnelles :
  • Expérience et connaissance des BPF, cGMP, connaissance des méthodologies de résolution de problème.
  • Culture de l’engagement, capacité à prendre des décisions et les assumer, écoute, ouverture d’esprit, rigueur, capacité à argumenter dans la prise de décision, esprit d'analyse et de synthèse, réactivité, autonomie, adaptabilité.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

LYON INDUSTRIE PHARMA
1-3 RUE PAUL CAZENEUVE
69008  LYON
Référence : 1100387862
Date de l'annonce : 02/04/2021

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