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Référence
Intérim

Responsable assurance qualité bilingue anglais (H/F)

94 Gentilly

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Poste Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 94 Gentilly
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : 23/02/2017
  • Durée : 9 mois
  • Salaire : Selon expérience
  • Expérience : 5 ans Minimum
  • Langues étrangères : Anglais (bilingue)
Référence : 1100021568
Date de l'annonce : 14/12/2016

L'entreprise

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable assurance qualité bilingue anglais (H/F)

Les missions

Principales responsabilités
Traitement des réclamations :
Assure la gestion des réclamations et réalise l’interface entre les filiales et les sous-traitants via l’outil PTC Database.
Gestion des déviations :
Analyse les déviations qui sont transmises par le sous-traitant. Participe à l’investigation et à l’analyse des risques afin de définir une position et/ou mettre en place un plan d’actions. Valide la position avec le sous-traitant (acceptation, refus, destruction de lot) et le cas échéant, la partage avec GMQO
Risk management / Quality Alert :
Gère les risques qualités identifiés au niveau du sous-traitant via l’outil Phénix Risk Management
Participe à l’investigation et établit les documents nécessaires pour la communication au sein de Sanofi (RQN, Rapport d’investigations, Executive summary…. Etc).
Apporte les éléments nécessaires à la prise de décision concernant les rappels de lots
Assure le suivi de la mise en place des plans d’actions définis grâce à l’outil CAPA
Change control : Evalue l’impact qualité des demandes de changement (change control)
​Approuve les protocoles et les rapports de validation (fabrication, analytique) et de stabilités
Evalue et approuve les Product Quality Reviews rédigés par les sous-traitants.
Informe les sous-traitants et s’assure de la mise en œuvre des standards exigés
Réalise ou participe aux audits des sous-traitants ; assure le suivi de la mise en place des plans d’actions définis.

Le profil

Profil : Pharmacien / Ingénieur chimiste ou biochimiste ou équivalent
Relations constructives avec le site sous-traitant
Français et anglais : lu écrit parlé
Rigueur, autonomie, réactivité, anticipation, sens de la communication

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

GD PARIS CHIMIE PHARMACIE
8-10 AVE PIERRE MENDES FRANCE
75013  PARIS
Référence : 1100021568
Date de l'annonce : 14/12/2016

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