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Référence
Intérim

Responsable assurance qualité informatique à Lyon 7ème (69) (H/F)

69007 Lyon 7e Arrondissement

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Poste Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 69007 Lyon 7e Arrondissement
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 4 mois
  • Salaire : 3 020 € par mois
  • Expérience : 3 ans Minimum
  • Langues étrangères : Anglais (courant)
Référence : 1100188061
Date de l'annonce : 08/01/2019

L'entreprise

Manpower Lyon Industrie Chimie Pharma recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un(e) Responsable Assurance Qualité Informatique à Lyon 7ème

Les missions

Vous êtes professionnel(le) en assurance qualité et les systèmes informatisés et/ou automatisés ça vous parle ? Nous vous offrons l'opportunité de rejoindre le leader mondial de l’industrie pharmaceutique !

En tant que Responsable Assurance Qualité Informatique, vous représenterez l'assurance qualité pour l’ensemble des problématiques SI / SA qui affectent l’entreprise. Vous serez en charge de : 
  • Garantir le suivi et la bonne application des systèmes qualité (Écarts, Actions correctives Documentation) dans les secteurs de l’informatique et automatisme
  • S'assurer que les écarts ont été évalués, investigués, documentés et clôturés de façon satisfaisante dans des délais compatibles avec les demandes de libération des lots
  • Vérifier, approuver l'ensemble des documents qualités relatifs aux systèmes informatisés / automatisés (SI/SA)
  • Réaliser l'enregistrement des actions correctives ou préventives associées aux SI/SA, participer à leur mise en place
  • Assurer une veille sur la documentation associée aux SI/SA (textes corporate, réglementaire)

Vos principales responsabilités seront de :
  • Réaliser les opérations qualité des SI/SA
  • Proposer des améliorations techniques et/ ou organisationnelles liées à son activité, en vue d’en augmenter la qualité et/ ou la performance
  • Réaliser un compte rendu des résultats de ses activités auprès de son responsable et des clients internes

Le profil


Vous avez une expérience significative d'au moins 3 ans dans le domaine de l'industrie pharmaceutique et plus spécifiquement en assurance qualité, et vous avez une excellente connaissance de la réglementation pharmaceutique (BPF)

Voici les connaissances techniques exigées : 
  • Connaissance des processus qualité relatifs aux modifications, aux écarts, aux anomalies, aux incidents, CAPA et investigations
  • Connaissance des procédures locales et corporates associées au cycle de vie des SI/SA
  • Connaissance des principaux guides, réglementations et normes (GAMP5, BPF, FDA 21CFR Part 11)
  • connaissance du processus de validation des systèmes informatisés (SDLC)
  • Anglais technique 
 
Votre entourage dit que vous êtes rigoureux(se), exigent(e) et autonome avec un esprit créatif ? 

Ce poste est pour vous. Postulez sans tarder ! 
 

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

LYON INDUSTRIE CHIMIE PHARMA
1-3 RUE PAUL CAZENEUVE
69008  LYON
Référence : 1100188061
Date de l'annonce : 08/01/2019

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