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Référence
Intérim

Spécialiste contrôle qualité pharmaceutique gestion des risques RMF (H/F)

24200 Sarlat-la-Canéda

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 24200 Sarlat-la-Canéda
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : 01/10/2020
  • Durée : 6 mois renouvelable
  • Salaire : 34 000 à 40 000 € par an
  • Expérience : 2 ans Minimum
  • Langues étrangères : Anglais (courant)
Référence : 1100322250
Date de l'annonce : 13/08/2020

L'entreprise

Coloplast Manufacturing France, filiale du groupe international Coloplast acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux, a pour mission d'améliorer la qualité de vie des personnes qui souffrent d’altérations physiques. Depuis plus de 100 ans, ils développent et commercialisent des dispositifs médicaux innovant dans les domaines de l'urologie, de la chirurgie et de la gynécologie.

Les missions

L’environnement du poste
 
Au sein de l'équipe" Support Produits" et en collaboration étroite avec les autres départements (affaires réglementaires, clinique, qualité, process engineering), vous participez aux activités de gestion des risques (RMF) en fournissant un leader technique dans la définition, l’évaluation et l’analyse des risques produits. Vous intervenez également sur les réponses aux réclamations, aux vigilances et aux non-conformités de production.
 
Les missions
 
  • S’assurer que les dossiers de gestion des risques (RMF) sont conformes avec les procédures en vigueur et assurer l’alignement de méthodologie avec les autres membres de l’équipe.
  • Travailler avec les équipes inter-fonctionnelles (affaires réglementaires, clinique, qualité, process engineering,...)  pour mettre en œuvre les activités de gestion des risques (RMF).
  • S’assurer de l’avancement de la RMF et du projet selon le planning projet.
  • Identifier et communiquer les risques liés au projet et remonter les problèmes aux parties prenantes et au chef de projet en temps voulu.
  • Maintenir un niveau de qualité élevé de nos RMF et de notre processus de gestion des risques.
  • Assurer la mise à jour des RMF en cas de réclamation ou de vigilance, dans le respect des procédures internes.

Le profil

De formation Ingénieur (biomédical, mécanique ...), vous disposez d’au moins 2 ans d’expérience dans l’industrie des sciences de la vie, dans des domaines en lien avec le développement produit, les affaires règlementaires, la production ou la qualité. Vous êtes familiarisé(e) avec les exigences qualité et règlementaires de l’industrie médicale, notamment la norme EU MDR 2017/745 et l’ISO 14791 :2019 Dispositifs Médicaux et avez déjà participé à des dossiers d’analyse de risque à l’utilisation dans le domaine médical.
Doté(e) d’une bonne rigueur et du sens de l’organisation, vous disposez d’un esprit d’analyse et de synthèse développé et savez travailler dans le respect des procédures internes. Autonome, vous avez la capacité de gérer plusieurs projets en même temps, avec des interlocuteurs de fonctions différentes et êtes reconnu(e) pour votre excellent relationnel ainsi que vos compétences rédactionnelles développées.
 

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

SARLAT
6 AVE ARISTIDE BRIAND
24200  SARLAT
Référence : 1100322250
Date de l'annonce : 13/08/2020

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