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Technicien qualité Assurance qualité 69007 (H/F)

69007 Lyon 7e Arrondissement

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 69007 Lyon 7e Arrondissement
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 2 mois
  • Salaire : 1 923,97 € par mois sur 14 mois
  • Expérience : 4 ans
  • Langues étrangères : Anglais (bonne maitrise)
Référence : 1100386976
Date de l'annonce : 31/03/2021

L'entreprise

Manpower LYON INDUSTRIE PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien Assurance qualité 69007 (H/F)

Les missions

Les missions liées à ce poste sont les suivantes : 

  • ​Mettre à jour de l’Etat des lieux du site et faire la déclaration sur le site de l’ANSM (annuel).
  • Mettre à jour la déclaration des MPUP sur le site de l’ANSM.
  • Gérer le planning des astreintes pharmaceutiques ainsi que les réunions trimestrielles des Pharmaciens.
  • Gérer les inscriptions/radiations des Pharmaciens auprès de l’Ordre national des Pharmaciens.
  • Suivre la bonne tenue du registre des astreintes sur site.
  • Mettre à jour la documentation relative aux affaires pharmaceutiques.
AFFAIRES REGLEMENTAIRES :
  • Mettre à jour le Site Master File (annuel).
  • Réaliser les enregistrements et les renouvellements pour le site.
  • Participer à la rédaction des dossiers de variation.
  • Coordonner les demandes d’échantillons et/ou des standards de référence reçues des pays dans le cadre de re-tests, de renouvellements ou d’enregistrements, en travaillant en interface avec le Contrôle Qualité, la Logistique, les Affaires Réglementaires concernés (affiliés) et le site de conditionnement de Waterford. Rédiger les réponses aux questions d’Autorités de santé (consultation des experts selon les demandes)
  •  Traduire des documents.
  • Rédiger et suivre des change controls.
  • Rédiger et mettre à jour des documents qualité relatifs à l’activité du service.
  • Gérer le classement et l’archivage des documents relatifs à l’activité du service (communication entre l’ANSM et le Pharmacien Responsable, etc…) 

Le profil

  • Formation scientifique
  • Maîtrise des outils de bureautique, de communication et de planification nécessaires à la réalisation de la mission.
  • maitrise de l’anglais oral et écrit
Compétences comportementales :
  • Rigueur,
  • adaptabilité,
  • réactivité et bonnes capacités de communications Relations Internes / Externes : Contrôle Qualité, Support CQ, Libération, Supply, Finance, Qualité, Validation et Qualification, Ingénierie, Pharmacien Responsable et Pharmaciens inscrits à l’Ordre national des Pharmaciens. Autres sites Sanofi, Genzyme Waterford, GRA CMC, affiliés réglementaires, Notaire, agence en charge des légalisations, sociétés de traductions, Autorités de santé.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

LYON INDUSTRIE PHARMA
1-3 RUE PAUL CAZENEUVE
69008  LYON
Référence : 1100386976
Date de l'annonce : 31/03/2021

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