Pharmacien affaires réglementaires (H/F)
Publiée le 03/06/2026
Référence : 1101442871
Vos missions
Rattaché(e) aux Affaires Réglementaires, vous garantissez la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie. À ce titre, vos principales missions sont :
- Assurer la préparation, la rédaction et le dépôt des dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en Europe et/ou à l’international.
- Gérer les variations d’AMM et le maintien des autorisations existantes (lifecycle management).
- Assurer une veille réglementaire et garantir la conformité aux exigences en vigueur (EMA, ANSM, ICH…).
- Être l’interlocuteur des autorités de santé et répondre aux demandes réglementaires.
- Collaborer avec les équipes internes (qualité, production, R&D, pharmacovigilance, marketing) dans le cadre de projets transverses.
- Participer à la stratégie réglementaire des produits (développement, enregistrement, extensions).
- Contribuer à la constitution et à la mise à jour des dossiers techniques (Module 1 à 5 – eCTD).
- Participer aux audits et inspections réglementaires, ainsi qu’au suivi des engagements.
Votre profil
Pharmacien diplômé, inscriptible à l’Ordre , vous avez un fort intérêt pour les affaires réglementaires et l’environnement pharmaceutique.
- Une première expérience en affaires réglementaires (stage, alternance compris) est appréciée.
- Bonne connaissance des exigences réglementaires européennes et idéalement internationales.
- Rigueur, capacité d’analyse et sens de l’organisation.
- Bon relationnel et capacité à interagir avec des interlocuteurs variés.
- Un bon niveau d’anglais est généralement requis dans un environnement international.
Les profils juniors comme plus expérimentés sont étudiés.
Langue(s) souhaité(e)s
- Anglais : Courant
Bien plus qu’un job, c’est votre parcours.
Vous êtes plus qu’un intitulé de poste pour nous : vous êtes un potentiel en pleine évolution. Choisissez Manpower et démarrez votre mission pour accéder au programme MyPath®, une trajectoire personnalisée alliant développement, accompagnement et opportunités. Votre aventure commence ici. Avançons ensemble.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Publiée par l'agence :
Cabinet Experts Life Science Paris
8 Ave Du Stade De France
93200 Saint Denis
01 55 62 04 80
Publiée par l'agence :
Cabinet Experts Life Science Paris
8 Ave Du Stade De France
93200 Saint Denis
01 55 62 04 80