Coordinateur assurance qualité validation (H/F)
Publiée le 25/06/2026
Référence : 1101455149
Dans le cadre du renforcement de ses équipes Qualité, notre client, laboratoire pharmaceutique international, recrute un Chargé(e) Assurance Qualité Validation.
Vos missions
Assurance Qualité – Validation & Qualification
- Garantir la conformité des activités de qualification/validation selon les BPF/GMP (Annexe 15).
- Revoir et approuver la documentation liée aux validations de procédés, équipements, utilités et projets industriels.
- Participer aux validations de nettoyage, environnementales et aux activités de qualification (URS, IQ, OQ, PQ…).
- Contribuer aux stratégies de validation dans le cadre des projets et transferts de technologie.
- Garantir l’application des exigences d’intégrité des données (Annexe 11).
- Participer à la revue et à l’approbation des validations de systèmes informatisés (CSV).
- Contribuer aux revues périodiques et vérifications terrain.
- Piloter le processus de gestion des changements du site.
- Évaluer les impacts qualité et suivre les actions associées jusqu’à leur clôture.
- Accompagner les projets industriels en intégrant les exigences qualité.
- Déployer la démarche de gestion des risques qualité.
- Participer à la préparation des inspections et audits (ANSM, FDA, ANVISA…).
- Suivre les plans d’actions issus des inspections.
Votre profil
- Diplôme Bac +5 en Pharmacie, Qualité, Ingénierie ou équivalent.
- 3 à 5 ans d’expérience minimum en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique.
- Bonne maîtrise des environnements BPF/GMP, BPD/GDP et ICH.
- Expérience en environnement inspecté par les autorités de santé (ANSM, FDA, ANVISA…).
- Connaissance des activités de validation, qualification et change control fortement appréciée.
- Anglais professionnel courant, à l’écrit comme à l’oral.
Compétences clés
- Rigueur et sens de l’organisation.
- Esprit critique et capacité d’analyse.
- Bon relationnel et communication transverse.
- Capacité à évoluer dans un environnement industriel exigeant.
- Force de proposition et orientation amélioration continue.
Langue(s) souhaité(e)s
- Anglais : Courant
Bien plus qu’un job, c’est votre parcours.
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Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Publiée par l'agence :
Cabinet Experts Life Science Lyon
Immeuble Open 6 / Entree Gauche Avenue 158 Thiers
69006 Lyon
04 72 82 37 10
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