Technicien contrôle qualité Microbiologie en 2x8 à Sanofi - Lyon 7 (H/F)

Au sein du laboratoire Contrôle Qualité Microbiologie et dans le respect des exigences BPF/cGMP, des règles d’hygiène et de sécurité, vous assurez la réalisation des analyses microbiologiques dans le respect des délais définis.

Vous prenez en charge la réception des échantillons adressés au laboratoire de microbiologie et réalisez les différents tests analytiques associés. Vous participez aux études de holding time ainsi qu’aux validations de méthodes analytiques endotoxines et bioburden.

Vous effectuez les analyses microbiologiques et chimiques telles que les filtrations sous PSM, les numérations, les dosages d’endotoxines, la réconciliation des prélèvements d’air et les analyses au spectrophotomètre. Vous réalisez également les prélèvements environnementaux au sein des zones de production et des utilités.

Vous assurez l’enregistrement rigoureux des données brutes, des calculs et de l’ensemble des résultats conformément aux exigences d’intégrité des données. Vous participez à la revue des données de contrôle qualité produites par d’autres analystes et veillez au respect des délais de traitement.
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Vous signalez sans délai tout événement qualité ou sécurité (écarts, OOx, etc.) et contribuez activement aux investigations associées. Enfin, vous veillez au maintien du laboratoire, des équipements et des installations dans un état garantissant leur conformité, leur bon fonctionnement et leur sécurité d’utilisation.