Technicien biologiste/biochimiste , DSP (purification) (H/F)

Conseil pour l’optimisation des bioprocédés DSP (R&D) et transfert pour le GMP:
o Former le client au fonctionnement de la zone R&D.
o Connaitre le fonctionnement des équipements, rédiger/revoir les procédures d’utilisation et
former le client à leur utilisation.
o Participation à la préparation du transfert des procédés du laboratoire R&D pour le GMP par une
gap analysis couvrant les paramètres de production, les matières premières et le déroulement des
étapes.

Production dans les locaux GMP:
o Préparer les productions : transfert et installation des équipements si nécessaire, préparation des
milieux et tampons, participer aux demandes internes de consommables et matières et à leur sortie
de stocks intermédiaires jusqu’au local production.
o Participer à la rédaction de la documentation technique nécessaire spécifique au projet en
collaboration avec le client 
o Produire le lot avec le client, et contribuer au suivi de procédé et à l’échantillonnage pour analyse
o Participer au suivi des indicateurs de performance des procédés

Gestion des équipements et des locaux
o Connaitre les équipements et assurer leur fonctionnement et nettoyage,
o Participer à leur qualification en collaboration avec l’équipe qualité,
o Rédiger/revoir des procédures d’utilisation et former le client à leur utilisation.
o Assurer le nettoyage des zones classées et de leurs équipements
o Manipuler les autoclaves pour la préparation du matériel et la décontamination
o Assurer la gestion des déchets