Ingénieur biologiste/biochimiste en validation de méthodes analytiques (H/F)

Au sein du département Contrôle Qualité, vous intervenez principalement sur les activités de validation et de rédaction scientifique.

• Rédiger les protocoles et rapports de faisabilité, développement, transfert, pré-validation et validation de méthodes.
• Compiler, analyser et interpréter les données générées par le laboratoire.
• Définir les critères d'acceptation et plans statistiques avec les équipes QC.
• Assurer la conformité documentaire aux exigences GMP, ICH, USP et Pharmacopée Européenne.
• Participer aux investigations analytiques liées aux validations.
• Réaliser la revue scientifique des rapports et protocoles.
• Contribuer à l'harmonisation de la documentation technique du laboratoire.
• Rédiger en anglais la documentation destinée aux clients et aux autorités.