Auditeur qualité partenariats industriels (H/F)

Votre défi : garantir avec rigueur la maîtrise technique, qualité et la compliance réglementaire de nos partenariats industriels stratégiques pour sécuriser la production et la fourniture mondiale de nos médicaments.
 

• Piloter la gestion qualité en routine des partenaires industriels (CMO - Contract Manufacturing Organization, sous-traitants analytiques, filiales) : déviations, non-conformités, réclamations, plans d'action et gestion des changements.
• Assurer la qualification et le maintien de l'état qualifié des partenaires : rédaction des procédures, cartographie des risques, suivi des indicateurs de performance qualité (KPI) et établissement des plans d'audit.
• Réaliser les audits qualité (programmation, exécution, rédaction des rapports) et coordonner le suivi des plans d'actions correctives et préventives (CAPA).
• Négocier, rédiger et mettre à jour les Contrats Qualité (Quality Agreements) et leurs trames auprès des partenaires industriels.
• Animer la communication opérationnelle avec les partenaires internes/externes et participer activement aux revues business et techniques.

Déplacements : À prévoir jusqu’à 25 % du temps (1 à 2 fois par mois, 2 à 3 jours par déplacement, principalement en Europe). Une disponibilité pour des déplacements rapides peut être requise selon l'actualité opérationnelle.