Coordinateur assurance qualité opérationnelle (H/F)

Rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité, vous assurez le support qualité des activités de Production et de Contrôle Qualité dans un contexte de croissance et de relance de projets stratégiques sur le site.

Vos principales missions :

• Accompagner les équipes Production et Contrôle Qualité dans l'application des exigences GMP et des bonnes pratiques qualité.
• Gérer les déviations, participer aux investigations, analyses de causes racines et au suivi des CAPA.
• Contribuer à la gestion des Change Control liés aux procédés, équipements et activités du site.
• Réaliser la revue des dossiers de lot et vérifier la conformité GMP des documents, données critiques et écarts identifiés.
• Participer aux activités de validation de méthodes analytiques et à la revue des protocoles et rapports associés.
• Intervenir sur les activités de qualification et validation d'équipements de laboratoire et de production.
• Assurer le suivi qualité des actions issues des validations, qualifications et projets du Contrôle Qualité.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité.
• Contribuer aux audits internes, à la préparation des inspections réglementaires et aux démarches d'amélioration continue.

Vous évoluerez au sein d'une équipe Assurance Qualité dynamique et participerez activement aux projets de développement et de conformité du site.