Responsable Qualification Validation Métrologie (H/F)

 Ce poste clé vous permettra de garantir la conformité et la qualité des procédés, équipements, utilités, nettoyages et systèmes informatiques du site.
 
Missions :

• Déployer la stratégie globale de validation sur le site, en conformité avec les politiques de qualité et de conformité.
• Établir et mettre en œuvre les Master Plans de Validation et de Métrologie pour les procédés, équipements, utilités, nettoyages et systèmes informatiques.
• Animer, coordonner et superviser les activités de validation/qualification et de métrologie du site.
• Apporter l’expertise nécessaire aux équipes pour garantir la bonne réalisation des opérations et l’application des référentiels en vigueur.
• Contribuer avec les départements IT, MSAT et Pharmaceutical Development pour assurer la réalisation des validations process et informatiques.
• Vérifier et approuver tous les protocoles et rapports de validation, qualification et métrologie.
• Faciliter le maintien du statut « validé » des équipements et systèmes et contribuer à la revue périodique de ce statut (Periodic review).
• Identifier les gaps et non-conformités, proposer et mettre en œuvre des actions correctives.
• Suivre l’évolution des réglementations et apporter les formations nécessaires aux équipes.
• Participer aux audits internes et externes ainsi qu’aux projets site, qualité locale ou globale.
• Animer et participer à des groupes de travail transversaux et appliquer les analyses de risques pour toutes les activités de validation.