Technicien qualité pharma (69 Marcy l'étoile) (H/F)

Au sein du Pôle Support Production et dans le respect des règles BPF et HSES, vous assurez le suivi environnemental des zones de production stérile et contribuez à la maîtrise des exigences qualité du site.
Vos principales missions sont :
• Organiser et suivre les Media Fill Test (MFT) : planification, observation des essais, suivi des interventions et des qualifications opérateurs.
• Assurer le suivi environnemental des zones à atmosphère contrôlée et des eaux pharmaceutiques : contrôle de la réalisation des prélèvements, analyses de tendances, réconciliation des données et suivi des paramètres environnementaux.
• Participer à la gestion des systèmes de suivi en créant et mettant à jour les modèles d'enregistrement et de traçabilité.
• Être l'interlocuteur environnement d'une unité de production : participation aux réunions de pilotage, suivi des actions, accompagnement des équipes et contribution aux prises de décision.
• Garantir le respect des pratiques aseptiques et accompagner les équipes dans l'application des standards qualité.
• Suivre les opérations de bionettoyage des locaux ainsi que le nettoyage des équipements, en lien avec les prestataires et les équipes de production.
• Gérer les anomalies environnementales : déclaration, analyse d'impact, enquêtes, mise en place et suivi des actions correctives et préventives.
• Participer à la rédaction, à la mise à jour et à l'amélioration de la documentation qualité.