Pharmacien affaires réglementaires (H/F)
Publiée le 19/10/2026
Référence : 1101506320
Dans le cadre d’un remplacement pour congé maternité, un laboratoire pharmaceutique international basé à Lyon 7ème recherche un Pharmacien Affaires Réglementaires H/F.
Contrat : mission d’intérim de 6 mois minimum, démarrage dès que possible.
Vos missions
À ce titre, vos principales missions seront :
- Préparer les demandes de modification d’AMM (variations administratives, pharmaceutiques et labelling), incluant la relecture des variation packages et/ou la rédaction complète des sections mises à jour du module 3
- Assurer le suivi de l’évaluation des variations jusqu’à leur approbation, y compris les phases de réponses aux questions
- Suivre les demandes d’AMM et répondre aux questions des autorités de santé
- Déposer les phases nationales des demandes d’AMM et de variations pour les spécialités enregistrées via une procédure européenne
- Mettre à jour les bases de données et les informations réglementaires liées aux approbations
- Préparer et valider les articles de conditionnement dans le cadre des lancements de nouveaux produits
- Participer aux réunions de service et de coordination intra-service
Vous serez en contact avec les différents services de l’entreprise, les Autorités de Santé et les équipes régionales européennes du Groupe.
Votre profil
- Pharmacien(ne) spécialisé(e) en Affaires Réglementaires
- Vous justifiez d’une expérience sur un poste équivalent
- Vous maîtrisez la constitution et la soumission électronique (eCTD) des dossiers d’AMM
- Vous êtes à l’aise avec les outils bureautiques (Pack Office, Adobe Pro) et la mise à jour de bases de données
- Vous maîtrisez l’anglais à l’oral comme à l’écrit
- Rigoureux(se), organisé(e) et autonome, vous avez un bon relationnel et aimez travailler en équipe et en collaboration avec des interlocuteurs variés
Conditions et avantages
- Rémunération d’environ 40k€ brut annuel, selon profil et expérience
- Tickets restaurant
- 15 RTT / an
- CSE avec de nombreux avantages
Intéressé(e) ? Transmettez-nous votre CV afin d’organiser un premier échange téléphonique.
Langue(s) souhaité(e)s
- Anglais Professionnel : Courant
Bien plus qu’un job, c’est votre parcours.
Vous êtes plus qu’un intitulé de poste pour nous : vous êtes un potentiel en pleine évolution. Choisissez Manpower et démarrez votre mission pour accéder au programme MyPath®, une trajectoire personnalisée alliant développement, accompagnement et opportunités. Votre aventure commence ici. Avançons ensemble.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Publiée par l'agence :
Cabinet Experts Life Science Lyon
Immeuble Open 6 / Entree Gauche Avenue 158 Thiers
69006 Lyon
04 72 82 37 10
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