Candidats, intérimaires, découvrez l'appli Mon Manpower

 

Découvrez la nouvelle appli Mon Manpower

Découvrez-la vite

Work4 - FBViewContent

 

Tag Iprospect Détail Offre

 
Logo_offre

Responsable qualité SMQ et SI (H/F)

21-Côte-d'Or

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : CDI
  • Statut : Poste Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 21-Côte-d'Or
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :     1
  • Date de début : Dès que possible
  • Salaire : Selon expérience
  • Expérience : 5 ans Minimum
  • Langues étrangères : Anglais (bonne maitrise)
Référence : 1101021231
Date de l'annonce : 02/05/2024

L'entreprise

 Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, entreprise pharmaceutique indépendante, un Responsable Système Management de la Qualité (SMQ) et Systèmes d'information (SI) (H/F).

Les missions

Validation
  • Contribuer à la validation des nouveaux systèmes informatiques selon les normes de qualité en vigueur :
    • Élaborer ou participer à l’élaboration d’analyses de risques.
    • Préparer les plans et rapports de validation des systèmes informatiques.
    • Soutenir l’équipe informatique dans la gestion et la clôture des changes controls et des anomalies qualité ou déviations.
  • Superviser les projets de modification de locaux et d’extension de l’établissement :
    • Valider la documentation qualité des projets.
    • Examiner les protocoles et rapports de qualification/validation.​

Système de Management de la Qualité​
  • Élaborer les programmes d'audits internes et externes et en coordonner la mise en œuvre
  • Réaliser et assurer le suivi des audits internes, des fournisseurs, des sous-traitants, des autorités sanitaires et des organismes officiels
  • Gérer et faire évoluer le système documentaire qualité
  • Animer le système qualité au sein de l'entreprise
  • Superviser la relation avec les fournisseurs pour garantir leur conformité aux normes qualité requises
  • Développer des programmes de formation sur les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour le personnel
  • Assurer le respect des règles qualité internes et externes
  • Évaluer et améliorer en continu le système qualité
  • Manager l'équipe du Système d'Assurance Qualité (QA)

Le profil

  • Diplôme d'ingénieur ou master dans le domaine de la qualité ou formation scientifique équivalente
  • Au moins 5 ans d'expérience en qualité ou production, idéalement sur un site de fabrication conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), avec une expérience de management préalable

​Compétences 
  • ​Expertise en réglementations pharmaceutiques et dispositifs médicaux (ISO 13485)
  • Maîtrise de l'anglais à un niveau professionnel
  • Utilisation avancée des outils informatiques (SAP / suite bureautique)
  • Compréhension approfondie des exigences en Assurance Qualité pour les systèmes informatiques dans le domaine pharmaceutique
  • Connaissance approfondie des réglementations concernant la validation et la maintenance des systèmes informatiques

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

Postuler avec Postuler à cette offre


Annonce publiée par

Agence Manpower :

LIFE SCIENCE LYON
158 AVE THIERS IMMEUBLE OPEN 6 / ENTREE DROITE
69006  LYON
Référence : 1101021231
Date de l'annonce : 02/05/2024

Voir toutes les offres
de l'agence

Ces offres pourraient aussi vous intéresser

  • Responsable qualité système (H/F)

    CDI - 58000 Nevers

    ​En tant que membre de l'équipe qualité, vos responsabilités au sein de l'entreprise englobent la revue qualité des dossiers de lots avant leur libéra ...

  • Responsable qualité Production (H/F)

    CDI - 89000 Auxerre

    Piloter l’activité qualité en production • Définir et garantir les contrôles de production et leur application • Mettre en place en production les mo ...

  • Responsable qualité contrôle et mesure (H/F)

    CDI - 89000 Auxerre

    Optimisation des flux et de l'organisation. - Encadrement des opérateurs de contrôle. - Contribution à la montée en compétence de l'équipe en identif ...

  • Responsable qualité / Méthodes (H/F)

    CDI - 71170 Chauffailles

    Envie de vous investir dans une belle entreprise en forte croissance ? Il s'agit ici d'une création de poste avec pour objectif la mise en place et la ...

  • Responsable qualité (H/F)

    CDI - 71800 La Clayette

    Un poste de Responsable Qualité  vous intéresse ? Rattaché (e) au Directeur d'Usine, vous aurez sous votre responsabilité une équipe de 4 personnes. ...