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Référence
Intérim

Responsable Affaires Réglementaires (H/F)

92160 Antony

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 92160 Antony
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : Longue mission
  • Salaire : Selon expérience
  • Expérience : 5 ans à 10 ans et plus
Référence : 1100210126
Date de l'annonce : 27/03/2019

L'entreprise

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Affaires Réglementaires (H/F)

Les missions

Vos missions consistent à :
  • Gérer les demandes des clients externes en rapport avec leurs dossiers réglementaires et la stratégie correspondante.
  • Assurer la priorisation des projets avec les ressources réglementaires des sites de fabrication en adéquation avec les délais demandés par les clients et les commerciaux SAIS.
  • Veiller à ce que les informations réglementaires liées aux produits soient partagées en temps voulu avec les homologues concernés.
  • Tracer et enregistrer les activités clés, et reporte les KPIs selon notre politique de Customer Excellence et de conformité réglementaire.

Le profil

  • Diplômé en pharmacie, chimie, biotechnology. 
  • Une expérience approfondie dans la fabrication de principes actifs, les exigences BPF, les affaires réglementaires internationales et la conformité réglementaire (partie Module 3 CMC)
  • L'anglais courant pour mener à bien cette mission.
  • Capacité à travailler de manière transversale, solide esprit d'équipe
  • Capacité à gérer et à maintenir des informations confidentielles, tout en comprenant la pertinence et la sensibilité associées
  • Excellentes aptitudes à l’analyse, la résolution de problèmes et l’élaboration de stratégies
  • Flexible, agile et disposé à voyager fréquemment, au besoin
  • Qualités requises : Confiance, intégrité, discrétion - fiabilité, Courageux - Auditeur actif, apprenant rapidement, curieux et proactif

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

GD PARIS CHIMIE PHARMACIE
8-10 AVE PIERRE MENDES FRANCE
75013  PARIS
Référence : 1100210126
Date de l'annonce : 27/03/2019

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