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Référence
Intérim

Responsable assurance qualité systèmes informatisés 69007 (H/F)

69007 Lyon 7e Arrondissement

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 69007 Lyon 7e Arrondissement
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 8 mois
  • Salaire : 43 000 € par an
  • Expérience : >5 ans
  • Langues étrangères : Anglais (bonne maitrise)
Référence : 1100159078
Date de l'annonce : 13/09/2018

L'entreprise

Manpower LYON INDUSTRIE CHIMIE PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable assurance qualité systèmes informatisés 69007 (H/F)

Les missions

Vous avez envie de devenir un acteur opérant dans le domaine de la santé publique ? Ce poste de Chargé Assurance Qualité Systèmes Informatisés et Automatisés est fait pour vous !!

Si les termes de systèmes qualités, systèmes informatisés et automatisés vous parlent et que vous souhaitez révéler vos compétences au grand jour continuez de lire cette annonce 😊.

Sous la direction du Responsable Assurance Qualité Technique, le Chargé AQ SISA aura pour missions principales :
  • Représenter l'assurance qualité de l'entreprise pour l'ensemble des problématiques SI/SA qui affectent l'entreprise, 
  • Garantir le suivi et la bonne application des systèmes qualité (Ecarts, Actions correctives, Documentation) dans les secteurs de l'informatique et automatisme, 
  • Garantir que les SA et SI utilisés lors des processus de fabrication/contrôle sont en accord avec les procédures du groupe et les exigences réglementaires lors de leur utilisation.
  • Réalise l'enregistrement des actions correctives ou préventives associées aux SI/SA, participe à leur mise en place et assure le suivi de la réalisation de celles-ci dans les délais définis, 
  • Assure une veille sur la documentation associée aux SI/SA.

 

Le profil

  • Expérience en entreprise pharmaceutique (supérieur à 3 ans), 
  • Connaissance de la réglementation pharmaceutique (BPF), 
  • Connaissance du pocessus de Validation des Systèmes Informatisés, 
  • Connaitre les principaux guides, réglementations et normes (GAMP5, BPF, FDA 21CFR Part 11) associés aux systèmes informatisés/automatisés, 
  • Anglais techniques

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

LYON INDUSTRIE CHIMIE PHARMA
1-3 RUE PAUL CAZENEUVE
69008  LYON
Référence : 1100159078
Date de l'annonce : 13/09/2018

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