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Responsable de Conformité Qualité MLE (H/F)

69280 Marcy-l'Étoile

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Poste Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 69280 Marcy-l'Étoile
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :     1
  • Date de début : 26/04/2021
  • Durée : 7 mois
  • Salaire : 3 346,1 € par mois sur 13 mois
  • Expérience : 2 ans à 5 ans
  • Langues étrangères : Anglais (courant)
Référence : 1100388794
Date de l'annonce : 07/04/2021

L'entreprise

Manpower LYON PHARMACIE CHIMIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un(e) Responsable de Conformité Qualité à Marcy l'Etoile (69) (H/F).

Les missions

Au sein de la SQO R&D Vaccins sur le site de Marcy l’Etoile, participer à la mise en œuvre du processus de gestion des Tiers (fournisseurs et sous-traitants) dans les conditions des BPF voulues
​
En tant que Responsable de Conformité Qualité, vous aurez pour missions principales : 
  • ​Assurer la conformité aux référentiels internes et externes du processus de gestion de la sous-traitance
  • Contribuer aux processus qualité pour permettre la maîtrise du processus d’évaluation des fournitures pharmaceutiques en lien avec les projets mRNA 
  • En maîtrisant les systèmes d’assurance qualité et leur portée pour assurer l’adaptation et le suivi des processus qualité applicables aux départements R&D
  • En assurant la conformité aux référentiels internes et externes du processus d’évaluation des fournitures pharmaceutiques
  • En accompagnant les différents acteurs (Départements ASci et BRD) sur les processus d’évaluation des fournitures pharmaceutiques
  • En mettant à disposition (Outil global Phenix QTP) et en maintenant des outils de suivi (formations, grilles d’audit, questionnaires, indicateurs de performance….)
  • En disposant d’une liste active des fournitures pharmaceutiques spécifiques à la R&D, utilisées dans les projets Nouveaux Vaccins
  • Suivre la documentation produite : en rédigeant les documents qualité, fiches d’évaluation des alertes QSTP, Dossier de Spécifications de Contrôle.

Le profil

  • Vous avez une expérience réussie en environnement BPF et Pharma (Entre 2 et 5 ans d'expérience sur un poste similaire)
  • Vous avez connaissance de la réglementation BPF et de la réglementation ISO 13485 & 9001 (appréciée).
  • Vous avez la capacité rédactionnelle de documents techniques.
  • Vous maitrisez l’outil global Phenix QTP (souhaité)
     
  • Vous disposez d'un bon niveau d’anglais requis pour interactions quotidiennes avec les équipes globales (mails, conférences téléphoniques…)
Ces qualités sont les vôtres ?  Alors n'attendez plus, POSTULEZ !

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

LYON INDUSTRIE PHARMA
1-3 RUE PAUL CAZENEUVE
69008  LYON
Référence : 1100388794
Date de l'annonce : 07/04/2021

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