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Référence
Intérim

Chargé d'affaires en industrie règlementaires (H/F)

91380 Chilly-Mazarin

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Poste Cadre
  • Secteur d'activité : Industries chimique, pétrochimique et minière
  • Lieu de travail : 91380 Chilly-Mazarin
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : Longue mission
  • Salaire : A déterminer
  • Expérience : 5 ans Minimum
Référence : 1100368101
Date de l'annonce : 12/02/2021

L'entreprise

Manpower recherche pour son client, leader mondial de l'industrie cosmétique et pharmaceutique, un cadre chargé d'affaires réglementaires (H/F)

Les missions

Le poste a pour objet de préparer des documents d’étiquetage d’entreprise, des États-Unis et de l’UE (informations sur la prescription et informations sur les patients et autres composantes d’étiquetage) pour les produits de développement, de maturité et de LCM (gestion du cycle de vie) (sur ordonnance et en vente libre) affectés à l’obtention de l’approbation de l’entreprise et/ou de l’agence. Le développement ou la mise à jour de l’étiquetage de ces produits est basé sur les résultats de l’étude, la documentation ou d’autres informations pertinentes pour le produit ou la classe de produit.

La coordination de l’examen et de l’approbation de l’étiquetage tout au long du processus d’étiquetage E2E, préparation des composants d’étiquetage à soumettre aux organismes de réglementation et participation aux négociations d’étiquetage avec les organismes qui ont abouti à des approbations de produits ou à des mises à jour d’étiquetage- et la sortie de l’étiquetage pour une utilisation dans l’ensemble de l’entreprise.

La coordination de l’examen de l’étiquetage local afin d’assurer le respect de l’étiquetage des entreprises. 

Le profil

Baccalauréat en sciences de la vie ou pharmacie requis.
•Maîtrise ou doctorat souhaité.
•Minimum de 5 ans d’expérience de travail, dont 3 dans l’industrie pharmaceutique avec une expérience en réglementation privilégiée.
• Connaissance approfondie des exigences réglementaires relatives aux dépôts d’autorisation de mise sur le marché pour de nouveaux produits ou mises à jour de produits existants
• Connaissance approfondie des exigences en matière d’étiquetage;
• Bonnes compétences organisationnelles
• Forte capacité à réseauter et coordonner les discussions à tous les niveaux de l’entreprise pour parvenir à une résolution sur les sujets d’étiquetage.

 

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

GD PARIS CHIMIE PHARMACIE
8-10 AVE PIERRE MENDES FRANCE
75013  PARIS
Référence : 1100368101
Date de l'annonce : 12/02/2021

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